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为什么鼓励肿瘤晚期病人参加临床试验?(邱立新医生)

​为什么鼓励肿瘤晚期病人参加临床试验?

在已无标准治疗及以往有效治疗药物耐药的情况下,我们鼓励肿瘤晚期病人参加临床试验,有机会接触到尚未在国内上市的新药,相当于“提前”用新药。对患者来说,一旦成功入组临床试验,就有可能免费享受到新药或新疗法。而且多参与临床试验,就能获得更多的治疗机会。

五、 参加临床试验万一被分到对照组,会不会很吃亏?

在随机对照临床试验中,肿瘤患者会随机被分为对照组(目前的标准治疗)和试验组(新的治疗方法)。不过,无论是试验组还是对照组,临床试验的风险都会受到严格把控,将所有患者可能面临的风险降到最低。

很多想要参与临床试验的患者会担心进入对照组,分到的是安慰剂,没有任何药物成分。这一点不用过分担心,因为进入对照组的患者也可以得到不劣于现有标准方案的治疗,并且这些患者在疾病进展后可能还有机会进入试验组。

六、 参加临床试验会有风险吗?

受试者参加任何临床试验,都会有潜在的风险。风险之一是研究药物治疗无效;风险二是任何药物都可能产生副作用,只是反应和程度的不同。一旦受试者参加了一项试验,必须是受益大于所承担的风险,否则这项研究就是不符合伦理的,也是不被允许的。在临床研究过程中,医生和研究者会尽量将受试者的风险降到最低程度。

七、 未来的抗肿瘤治疗技术和药物可能会有哪些?

(1) 双功能单抗  目前上市药物很多都是针对某一个靶点的单克隆抗体,如大家熟知的免疫检测点抑制剂PD-1及PD-L1单抗,而双功能单抗可同时作用于两个靶点,如针对PD-L1、41BB、FGFR及HER2等靶点,可产生“一石二鸟”的抗肿瘤效应,从而增强对肿瘤细胞的杀伤力。

(2) 针对MEK、RAS、mTOR及NTRK等独特靶点的小分子靶向药物。

(3) 肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法  CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,可以特异性地识别肿瘤相关抗原,使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞高。针对CD20、CD19、HER2及联合NK细胞的CAR-T技术也许会带来抗癌领域的新突破。

(4) 第四代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)  TIL疗法即肿瘤患者自体TIL在体外加以分选、扩增、活化,并回输至患者体内。目前主要应用在恶性黑色素瘤和肾细胞癌中,新一代的TIL疗法有望给更多的肿瘤患者带来获益。

(5) 溶瘤病毒  溶瘤病毒作为一种新兴的抗肿瘤治疗药物,对肿瘤细胞杀伤效率高、靶向性好、安全性高、副作用小和成本低廉,使其成为未来最具有潜力和应用前景的恶性肿瘤治疗手段之一。

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