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免疫抗癌药“依维卡”获批开展临床试验,癌症治愈不再遥不可及

当下,癌症已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。根据最新的统计数据显示,癌症死亡占居民全部死因的23.91%,且近十几年来癌症的发病、死亡均呈持续上升态势,每年因癌症所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。

从被确诊癌症的那一刻起,癌症患者就开始了与之长久的抗争。若是发现得早,患者基本可以通过手术加后续的放疗、化疗等治疗手段实现治愈;若是发现得晚,大部分患者已经无法通过手术、放疗、化疗等传统手段进行治疗,癌症在他们身上仿佛已经真正成为了绝症。

大家还记得2018年热播的电影《我不是药神》吗?它讲述了慢粒白血病患者群体因为无法负担天价抗癌药,而“非法”购买印度仿制药物“续命”的故事。在《我不是药神》上映的半年多以后,山东聊城“假药案”又将抗癌药话题推到了舆论的风口浪尖。

其实,这正是当下中国癌症患者为了求生而不惜想尽一切办法的缩影,也描绘出一群被癌症这面镜子照出原形的社会小人物在时代、命运、社会的洪流中的诸多无奈。

好在近几年,许多癌症的治疗取得了巨大的进展,尤其是免疫治疗的兴起让许多患者看到了长期生存、甚至治愈的希望。继国产PD-1单抗药物在国内上市之后,越来越多的免疫抗癌药物加入抗癌大军中来。

据美通社报道,依生生物制药有限公司研发的免疫抗癌药物“依维卡”获得中国国家药品监督管理局批准开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前,该产品已经获得美国食品药品管理局(FDA)授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质,同时在新加坡获得临床试验批件,目前正在新加坡进行临床试验研究,并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号,产品商标为YivykaTM(“依维卡TM”)。

免疫抗癌药物“依维卡TM”是依生生物独立开发的具有免疫调节功能的生物大分子药物,为皮卡免疫调节剂和蛋白的组合物,具有改进肿瘤内环境,促进抗肿瘤免疫反应和降低免疫系统的免疫抑制的双重功能。该产品可以提升CD4+和CD+8的T细胞免疫反应,增强自然杀伤细胞(NK细胞)和自然杀伤T细胞(NKT细胞)的活性,同时该产品具有降低调节性T细胞(Treg 细胞)和髓源抑制细胞(myeloid-derived suppressor cells)的活性等特点。

该药物通过系统注射和肿瘤局部注射均产生优异的抗肿瘤效果。通过肿瘤局部注射微量的依维卡,展示出显著的肿瘤抑制效果,同时促进肿瘤微环境的改变,在肿瘤局部治疗中表现出远端治疗效果 (abscopal effect),也就是说,除了直接接受局部治疗的肿瘤生长受到抑制以外,未直接接受药物注射的远端肿瘤部位也表现出明显的抑瘤效果,进一步证实了该产品的抗癌机理。

同时,依维卡能够大幅度提升肿瘤细胞检查点受体(PD-L1)的表达率,当低剂量的依维卡和PD-1抗体联合使用时,明显提升PD-1单抗的抑制肿瘤的效果,展示大幅度的抗癌协同效应。依维卡有希望在临床上更有效地治疗多种实体瘤,包括表浅肿瘤,如皮肤癌、乳腺癌、头颈癌、肉瘤、体腔内肿瘤,如肝癌、胰腺癌以及多病灶转移类恶性肿瘤。

考虑到组合治疗已经成为免疫抗癌疗法的趋势,依维卡在手术后联合放射疗法、化疗、靶向药物以及PD-1单抗类药物等治疗方案上具有广阔的应用前景。

从2006年以来,国家在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策,目前一些抗癌药物已经进入临床试验阶段,预计在不久的将来,那些动辄数十万元的进口抗癌药物,将被更为经济、更为有效的“中国制造”代替,为患者谋福,为一个个家庭谋福,我们感谢这份为生命奔跑的中国速度,点赞这份真正的中国制造。

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