近日科学家研究发现，肿瘤患者的HLA基因分型会影响其接受免疫检查点抑制剂治疗的疗效。具有HLA杂合等位基因的患者对免疫检查点抑制剂治疗更加敏感，而具有HLA纯合等位基因的患者或者杂合性缺失（LOH）的患者接受免疫检查点抑制剂治疗的效果较差。其次，具有某些特定HLA等位基因的患者治疗效果更好，如HLA-B44，相反，具有HLA-B62（包括HLA-B*15:01）等位基因的患者疗效较差。HLA在指导免疫治疗的方向上燃起了星星之火。
Diego Chowell, Luc G.T. Morris, Claud M. Grigg et al. Patient HLA class I genotype influences cancer response to checkpoint blockade immunotherapy. Science, 2018. 359(6375): p. 582-587.
传统意义上，人类白细胞抗原（HLA）分型主要用于移植治疗领域。HLA好比机体免疫系统的“通行证”，帮助机体识别“自己”与“非己”。当携带有不与机体匹配HLA分子的外源移植物进入机体时，免疫系统就会产生严重的排斥反应，造成移植失败。造血干细胞移植治疗相对特殊，因为伴随着造血干细胞的移植，受体的免疫系统会被重塑。
由于造血干细胞移植治疗重塑了受体的免疫系统，减轻了移植物排斥反应，是不是造血干细胞移植治疗就不需要HLA配型了呢？答案是否定的，而且恰恰相反，造血干细胞移植治疗前需要对供体和受体进行高分辨率的HLA分型与匹配。这是因为如果供体和受体的HLA不匹配，供体造血干细胞重塑的免疫系统会排斥受体本身，即移植物抗宿主反应（GVHD）。GVHD是造血干细胞移植治疗失败的最重要风险因素。所以为了提高造血干细胞移植治疗的成功率和降低排斥反应，通常需要受体和供体HLA分子的精准配型。
随着分子诊断技术的发展，基于DNA序列的分型方法已经取代了过去血清学分型的方法。基于DNA序列的分型方法包括序列特异性引物（SSP），序列特异性寡核苷酸（SSO），基于测序法分型（SBT）和下一代测序（NGS），而其中SBT的方法是世界卫生组织（WHO）推荐HLA分型方法的“金标准”。各种分型方法的比较见上表。在造血干细胞移植治疗要求高分辨率与NGS尚未成熟的条件下，SBT法HLA分型是临床上的最佳选择。
旌准医疗目前在售的HLA分型检测试剂盒（PCR-SBT法）是唯一获得CFDA认证的SBT法HLA分型检测试剂盒。
试剂盒内含位点特异性扩增（LSA）引物，组特异性扩增（GSA）引物，缓冲液以及Taq酶，可以实现98%以上的准确高分分型。
试剂盒附赠Big Dye Terminator v3.1，醋酸钠/乙二胺四乙酸与ExoSAP试剂，方便用户配套使用。
现有客户分布海内外，包括美国约翰·霍普金斯医院，台湾慈济骨髓库以及北京血液中心等。
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