1年狂卖40亿的儿童神药摔下神坛！国家食药总局：3岁下禁用

就在不久前，CFDA 官网上了匹多莫德的药品说明书修订公告（以下简称《公告》），这个早前被质疑的「一年狂卖 40 亿的儿科神药」被拉下神坛。

说起匹多莫德，很多妈妈并不陌生，在各种各样所谓能增强儿童抵抗力的药品中，匹多莫德应该算是最出名的了。

在 CFDA（国家食品药品监督管理总局）附上的说明书，从适应症、用法用量、禁忌症等多个地方进行了详细补充修改。

新版说明书在「用法用量」处新增「适用于 3 岁及以上儿童及青少年」的要求，并作出儿童和成人使用均不超过 60 天的限制。在禁忌方面，修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。

「儿科神药」匹多莫德，就此被拉下神坛。

『是病就开』的匹多莫德

很多父母因为孩子冒咳嗽各种，为了给孩子提高免疫力，曾给孩子吃过、或正准备吃匹多莫德。

这个药也是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影。

每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程，难怪医生们会对它推崇备至！

疗效不明，却成为“万能神药”

国家食药监局官网可以查询到，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，其实这种药在国外一直不温不火的，在美国、欧盟这些主流的医药市场一直没有获得注册、上市，倒是在中国火了起来。

中国协和医科大学药学硕士冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。

也有很多妈妈表示，自己给孩子吃过，「没啥效果」。

此次的总局公告，就是一记实锤，让大家看清了匹多莫德的真面目！

据冀连梅总结：

1

研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，对临床没有实际指导意义。

2

2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

3

国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色的有效！

4

除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

说明书的3个修改，条条扎心

这次总局要求修订的的匹多莫德说明书的内容，有三条内容和孩子用药相关，每一条都很扎心。

1、从「包治百病」，到「只适用于两种病症」

新版说明书将适应症简化为「用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗」。（via CFDA）

2、从没有时间限制，到「不超过60天」

但回想起来，那些推荐家长们买给孩子吃的药店母婴店销售、医生，都说的是——吃的时间越长越好。

3、从适用于所有儿童，到「3 岁以下儿童禁用」

最让人后怕的就是这一条—— 3 岁以下禁用。到底是有多少孩子在吃这种药，目前尚未有明确数据。