二陈调气丸治疗功能性消化不良临床观察

笔者采用本院制剂二陈调气丸治疗功能性消化不良(FD)86例，疗效满意，现报道如下。

1.临床资料

1.1病例选择按照《中药新药临床研究指导原则》(试行)…及FD的罗

马IIl诊断标准选择病例：临床表现为餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹烧灼感；无可解释症状的器质性疾病的证据(包括胃镜检查)；诊断前症状出现至少6周，近3周有症状。

1.2一般资料

共选择150例，均为本院消化科门诊患者。随机分为2组：治疗组86例，男性39例，女性47例，平均年龄36.3岁，病程3～42个月，平均23个月；对照组64例，男性28例，女性36例，平均年龄37.6岁，病程3～36个月，平均21个月。2组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.方法

2.1治疗方法

治疗组用二陈调气丸(半夏、陈皮、茯苓、竹茹、枳实、紫苏叶、黄连、藿香、桂枝，制成水丸，每粒约重0.39，本院制剂室提供)，每次69，每日3次。对照组口服莫沙必利胶囊[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产，批号07.Ol.Ol]，每次5 m9，每日3次。2组均用药4周为l个疗程。观察期间停用其他药物。

2.2观察指标及方法

2.2.1  临床症状应用半定量法，餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感按无、轻、中、重4级计分。无症状计0分，轻度(偶尔发作)计1分，中度(症状持续发作，但不影响工作)计2分，重度(症状持续发作、影响工作和生活)计3分。2.2.2  胃液体排空试验按照文献[3]方法测定。仪器为美国飞利浦CHD彩色超声显像仪，探头频率3.5～7.5 Mllz，分别于治疗前及治疗4周后进行测定。

2.3疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)…中关于功能性消化不良的证候疗效评定标准。临床治愈：症状、体征消失，总积分减少≥95％，且停药1个月以上无复发：显效：症状、体征明显改善，总积分减少≥70％；有效：症状、体征有好转，总积分减少≥30％；无效：症状、体征无明显好转，总积分减少<30％。

3.结果

治疗组临床治愈l8例(20.996)，显效36例(41-9％)，有效24例(27.996)，无效8例(9.3％)，总有效率90.7％。对照组临床治愈4例(6.3％)，显效19例(29.7％)，有效24例(37.5％)，无效17例(26.5％)，总有效率73.5％。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

4.讨论

FD属中医“痞证”、“胃脘痛”范畴，主要由于肝胃不和，湿热蕴结。气机不畅所致。该病为消化科门诊最常见疾病之一，女性发病率高于男性。若饮食不节，情志失调，加之恣食肥甘厚味，导致气滞不畅，湿热内蕴，肝胃失和，中焦气机失调，饮食入胃，难以消化，出现餐后饱胀不适、早饱感；久之，胃中络脉不畅，出现胃脘痛、上腹部烧灼感。二陈调气丸为高密名老中医呼培星教授经验方，是在温胆汤基础上加紫苏叶、黄连、桂枝、藿香组成。方中温胆汤理气燥湿、行气降逆；加紫苏叶、黄连增强清热燥湿、理气降逆功效：加桂枝行胃中滞气、振奋胃阳；加藿香芳香化浊、和胃醒脾。全方共奏理气和胃、燥湿化浊之功，使胃中湿浊去、气机畅通，恢复胃的通降功能，治疗气滞胃浊的FD疗效甚佳。一般情况服用该药l～2周即可见显著疗效，并且疗效持久，复发病例少。