复方丹参滴丸组方为丹参、三七和冰片,方中丹参活血化瘀、清心安神、通脉止痛,为君药。三七活血化瘀、通经止痛,为臣药。冰片辛香走窜,能通窍止痛、醒神化浊 ,引药入心经,为佐使药。共奏活直化瘀、理气止痛之功。
临床研究证实,复方丹参滴丸能显著减少糖尿病肾病患者尿微量白蛋白排泄率、减少24小时尿蛋白定量、降低总胆固醇和甘油三酯,且安全性良好;复方丹参滴丸联合沙坦类降压药治疗,能有效降低糖尿病肾病患者的尿白蛋白,并改善肾功能,可用于糖尿病肾病的联合治疗,具有较高的临床应用价值。
百令胶囊的主要成分为发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80),具有补肺肾、止咳喘、益精气之功,可用于肺肾两虚所致的气短乏力,多尿、尿液清长或夜尿反多、泡沫尿,腰酸膝软,面目虚浮,舌淡、苔白,尺脉弱、沉或细,糖尿病肾病见上述证候者。
临床研究证实,百令胶囊可降低糖尿病肾病患者尿溶酶体酶、β-微球蛋白、血脂、α-脂蛋白、血肌酐、尿蛋白、尿γ-谷氨酰转肽酶,促进蛋白质合成,提高氨基氮利用率,增加血浆中必需氨基酸含量,提高T淋巴细胞含量,增强细胞免疫功能,升高血清免疫球蛋白,改善肾小管功能。
现有的研究表明,复方丹参滴丸和百令胶囊可改善糖尿病肾病患者的临床症状、降低尿白蛋白水平、改善肾功能、提高患者的生活质量,但总体属小样本研究。相比之下,复方丹参滴丸现有的随机对照试验较多,且《中国糖尿病肾脏病防治指南》(2021年版)推荐复方丹参滴丸用于糖尿病肾病的辅助治疗,百令胶囊需要更多高水平的随机对照研究为临床诊治提供可靠的客观依据。
硫辛酸是一种抗氧化剂,可抑制神经组织脂质氧化,阻止蛋白质的糖基化,抑制醛糖还原酶,阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇。硫辛酸可阻止糖尿病的发展,促进葡萄糖的利用,增加神经营养血管的血流量,保护血管内皮功能,防止高血糖造成的神经病变。硫辛酸进入人体后易还原为双氢硫辛酸,二者均能促使维生素C和维生素E再生,发挥抗氧化作用。适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
胰激肽原酶为血管扩张药,有改善微循环作用,能提高机体内激肽系统活性,释放缓激肽。缓激肽作用于血管平滑肌,使小血管和毛细血管扩张,增加毛细血管通透性和血流量,改善微循环。胰激肽原酶作为活化因子能激活纤溶系统,降低血液黏度以防止血栓形成,改善各器官血流。胰激肽原酶通过缓激肽激活磷脂酶A2,增加花生四烯酸的合成,进而合成内源性前列环素,增加肾血流量,改善肾功能,减少尿蛋白。胰激肽原酶还能降低外周阻力,促进水、钠排泄,具有降压作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病变、眼底病变及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。
硫辛酸和胰激肽原酶都是针对糖尿病周围神经病变病因的治疗,但作用机制不同,硫辛酸通过抑制脂质过氧化,增加神经营养血管的血流量,增加神经Na+-K+-ATP酶活性,保护血管内皮功能。周围神经血流减少是导致糖尿病周围神经病变发生的一个重要因素,胰激肽原酶通过扩张血管、改善血液高凝状态和微循环,提高神经细胞的血氧供应,可有效改善糖尿病周围神经病变的临床症状。因此,单纯糖尿病周围神经病变患者可以选择硫辛酸,伴有其他糖尿病微血管病变(糖尿病肾病、视网膜病变等)的患者可以选择胰激肽原酶。