昨夜，2018年国际卒中大会（International Stroke Conference,ISC）如期举行，期盼已久的DEFUSE 3的详细结果在该会议的第一天公布,同时其全文也同期在线发表于著名的《新英格兰医学杂志》。
DEFUSE 3是Endovascular Therapy Following Imaging Evaluation for Ischemic Stroke 3的缩写，该研究旨在探讨对于发病6-16小时内（last known to be well），且有缺血半暗带（likely to have salvageable ischemic brain tissue, 由灌注成像来评价），的急性缺血性脑卒中患者，血管内诊治是否优于标准的药物治疗。
DEFUSE 3由美国NIH资助，在美国的38个中心进行的随机对照研究，其主要的纳入标准如下：
发病6-16小时的急性脑梗死患者，年龄18-90岁
NIHSS≥6
CTA或MRA证实颈动脉颅外段或颅内段或大脑中动脉近端闭塞
小梗死核心且大缺血半暗带（CTP/DWI和MRP评估：梗死核心体积＜70ml；且缺血组织/梗死体积≥1.8；且缺血半暗带体积≥15ml）
符合条件的患者被1:1随机分配到血管内治疗+标准药物治疗组或标准药物治疗组。主要终点为3个月的mRS评分。
DEFUSE 3研究设计为适应性富集设计（adaptive enrichment design），从2016年6月开始，原计划的最大样本量为476，由于DAWN研究结果的公布（急性脑梗死的取栓时间窗究竟应该是多久？）该研究在纳入182例患者后，在2017年5月提前终止。这些患者从发病到随机的时间将近11个小时。
那么，经过选择的，发病大概11个小时后的血管内治疗会是一个什么样的结果呢？
3月后，血管内治疗组mRS为3（1-4），对照组为4（3-6），OR为2.77，P＜0.001；
血管内治疗组45%的患者获得了功能独立（mRS≤2），而对照组仅17%的患者获得了功能独立，P＜0.001；
症状性颅内出血和死亡率（血管内治疗组14%，对照组26%，P=0.05）未增加。
正如我们所料，血管内治疗取得了压倒性的优势。
预设的亚组分析也未显示出治疗效果存在异质性。
总结：
从光棍节那天公布的DAWN研究，到今天公布的DEFUSE 3研究，结果已经非常的明确。随着医学的发展，我们有了更好的影像学评估办法，有了更好的取栓器械，急诊取栓治疗从被质疑到被广泛认可，其治疗时间窗从6小时逐渐延长，适应人群逐渐扩大。目前最长的是DAWN研究的24小时，但是我相信，随着医学的逐渐进步，这个时间会继续的扩展，并且这一天也不会太远……
DEFUSE 3研究和DAWN研究犹如给已经火热的急诊取栓又加了一壶油，但是疯狂的背后我们一定要有冷静的思考。可不是说所有的患者都可以在6小时候进行取栓治疗，要知道这两项研究取得成功的关键在于其合理的患者筛选方法。我们在临床中一定要避免只看实验结果而不顾其实现过程的做法。
最后，我相信一定会有人有这样的观点：这只是一项两项研究，说明不了现实的问题……，从今天开始，这样的观点要抛弃了。因为今天更新的《美国AHA/ASA急性脑卒中早期管理指南》已经以最高等级的证据推荐了6-16小时的取栓治疗，以B-R级别的证据推荐了6-24小时的取栓治疗（如下图所示）。
另外，明天我们会对《美国AHA/ASA急性脑卒中早期管理指南》做全文翻译和系统的解读，敬请期待。
联系客服
