患者福音：国内首个、每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂戈利木单抗注射液上市啦！
来源｜医学界风湿免疫频道
西安杨森制药有限公司于6月20日在北京召开盛大新闻发布会，宣布中国首个、每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼，即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
欣普尼中国上市新闻发布会启动仪式
一、专家观点
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中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出：“在我国，总共约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者饱受疾病所带来的身心双重困扰，需长期就医治疗以控制症状、缓解病情。然而，很多患者面临就医治疗耗时多，药品购买、获得和使用不便利等问题，这不仅影响患者用药的就医体验和长期依从性，也在一定程度上影响患者在学业或职场中的表现，有时还可导致他们缺席家庭或社会活动。”
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授
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中华医学会风湿病学分会常委兼秘书长、北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授介绍：“近期，针对1237名类风湿关节炎患者和146名医生开展的治疗满意度和影响因素的全国12家多中心调研结果显示，约七成的医生不满意现有的治疗选择，医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案。戈利木单抗注射液不仅为医生和患者提供了一种重要的全新治疗选择；同时，作为新一代全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，相信戈利木单抗注射液的安全、有效和便利性可帮助患者减少就医治疗耗时，提升治疗依从性，从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响，提高总体生活质量。”
北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授
二、我国类风湿关节炎及强直性脊柱炎的现状
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类风湿关节炎 ( Rheumatoid Arthritis，RA )是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。我国RA患者约500万，以女性多发，男女之比为1:3。目前我国RA治疗现状不容乐观，不同缓解定义评价我国RA的临床缓解率仅有4.23%-14.88%。
中国类风湿关节炎直报项目（CREDIT）调查显示我国RA患者发病年龄平均为45.1岁，首次发病至确诊时间约为2.2年，平均患病时间为6.7年，使用生物制剂治疗的患者约占8.9%。
根据类风湿关节炎医患治疗满意度和影响因素调研项目调查发现，我国约70%医师和超过40%RA患者对目前治疗方案不满意，约50%医患对目前的生物制剂治疗不满意。因此系统全面地了解中国RA领域医生和患者满意度及主要考量因素，可以为进一步改善RA医疗质量，为提高患者满意度打下坚实的基础（图1）。
图1
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强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS) 是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，可伴随关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。大部分AS患者存在脊柱骨质疏松症，导致椎骨骨折和驼背，严重影响生活质量。AS疾病负担随病程的延长而增加。
我国AS患者约400万，AS发病年龄通常在13-31岁，高峰为20～30岁；男女之比约为2-3:1，女性发病较缓慢且病情较轻。
一项中国纳入257例AS患者评估疾病负担的回顾性横断面研究，结果显示AS患者的生理和心理功能受损；13.4%AS患者因丧失劳动能力；AS患者工作能力下降17%，且随着疾病的加重，工作能力将继续下降。
三、医患均期待疗效突出、更加便利的治疗方式
根据一项今年三月公布的针对1350位国内强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者未被满足需求的调研结果显示，70-80%的患者表达了对就医治疗时间的不满；约90%患者发病期间需每月就医治疗一次以上；一线城市中，约有四分之一职场中的患者因就医治疗而被迫更换工作；在生活方面，就医治疗所侵占最多的是患者原本计划执行家务（照顾孩子）、从事业余爱好和睡觉休息的时间。
戈利木单抗注射液可特异性结合并中和慢性炎症性疾病产生的过多的可导致机体炎症和骨、软骨及组织破坏的促炎性细胞因子——肿瘤坏死因子（TNF-α），从而改善患者症状和体征，并抑制骨和关节等结构性损伤的进展，恢复（或至少显著改善）身体功能、生活质量以及社交和工作能力。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。
戈利木单抗注射液的安全、有效和便利性可帮助患者减少就医治疗耗时，提升治疗依从性，从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响，提高总体生活质量。
目前，戈利木单抗注射液已进入了北京、上海、广州等120多个城市。同时，患者支持项目已开始一期运行，为强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者提供药店导航、就近购药、送药上门、远程咨询、科普资讯等一系列相关服务。
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