2022年8月18日,明尼苏达大学的研究人员在国际顶医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了题为:Randomized Trial of Metformin, Ivermectin, and Fluvoxamine for Covid-19 的研究论文。
该研究表明,常用的2型糖尿病治疗药物二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡的风险降低40%,如果在新冠症状早期就使用二甲双胍,则能降低上述风险50%。此外该研究还发现,伊维菌素或低剂量氟伏沙明治疗没有积极作用。
该研究的领导者 Carolyn Bramante 博士表示,这项研究表明二甲双胍可能会降低因COVID-19而需要去急诊或住院的可能性,为新冠感染者提供了一种广泛可用的疗法。
此前,Carolyn Bramante 博士等在 Journal of Medical Virology 和 The Lancet Healthy Longevity 期刊发表论文,通过计算机建模和观察性研究发现,临床中使用二甲双胍似乎降低了新冠患者住院或死亡的风险。此外,其他研究指出,一些体外实验和观察性研究指出,氟伏沙明、伊维菌素可能有助新冠治疗。
但体外实验和观察性研究并不能得出正确的结论,因此,研究团队进行了这项名为 COVID-OUT 的临床试验。
这项名为 COVID-OUT 的临床试验是美国第一个研究二甲双胍(2型糖尿病药物)、低剂量氟伏沙明(抗抑郁药物)、伊维菌素(一种抗寄生虫药)或它们的组合是否可以作为治疗方法以防止新冠患者的急诊、住院或出现长期后遗症的风险。
这项临床研究的设计很简单,新冠患者被随机分配分别接受二甲双胍、氟伏沙明或伊维菌素的一种,或二甲双胍+氟伏沙明,或二甲双胍+伊维菌素,或接受安慰剂。为了实现双盲,所有参与者均接受服用两种药丸,防止他们能够区分出自己是接受单药治疗还是双药组合治疗。治疗时间为新冠确诊后第3至14天,然后跟踪他们的症状。
研究结果表明,二甲双胍能够降低因新冠导致的急诊、住院或死亡的风险超过40%,如果在新冠症状早期就使用二甲双胍,则能降低上述风险50%。此外该研究还发现,伊维菌素或低剂量氟伏沙明治疗没有积极作用。
需要指出的是,这项研究的1323名参与者均体重指数(BMI)大于或等于25kg/m2,即符合超重的条件。所有人在新冠检测呈阳性后三天内参加,这也是首批纳入孕妇的新冠随机临床试验之一。这些参与者既包括已接种疫苗的人,也包括未接种疫苗的人。
该研究的领导者 Carolyn Bramante 博士表示,尽管新冠疫苗在防止重症和死亡方面非常有效,但现在的新冠突变株能够免疫逃逸,而且目前并非全世界都能获得足够的疫苗。因此,尽快研究安全、可用且廉价的临床治疗方案,对于帮助已经感染新冠的人并减少他们的长期后遗症同样重要。
论文链接:
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2201662
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