大家都知道，注射青霉素前需要做皮试。可你知道服用口服青霉素类药物（如青霉素V钾片、阿莫西林胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片），需要做皮试吗？下面刘药师就谈谈这个问题。
1928年，英国科学家弗莱明在实验研究中最早发现了青霉素，后经科学家弗洛里和钱恩对青霉素的分离与纯化应用于临床。三人因此而共同获得了1945年诺贝尔生理学或医学奖。并且青霉素在第二次世界大战中救治伤员伤口感染发挥了重要作用。由于青霉素通过抑制细菌细胞壁的合成发挥作用，而人体是没有细胞壁的，所以青霉素对人体毒性很小，但随后在应用中发现，青霉素会导致严重的过敏反应，甚至发生过敏性休克死亡。因此也就有了注射青霉素前需先进行皮试。
早期，临床应用最多的是青霉素注射剂，随着制药技术的发展，青霉素类口服剂型由于无创且应用方便，得到广泛应用。为了探讨口服制剂的安全性, 我国卫生部组织了数万例的多中心口服青霉素安全性试验。该试验的结果表明, 口服青霉素类药物的不良反应主要为药疹、胃肠不适、头昏等, 发生率为0.67%~ 2.5%不等, 无1 例过敏性休克发生。因此, 使用青霉素类口服制剂无需作皮试。一些生产企业就在其青霉素类口服制剂的外包装和说明书上印上了“免做皮试”的字样。
但是, 随后青霉素类口服制剂在临床上引起的过敏性休克不断出现, 危及患者的生命安全。因此,国家药品监督管理局对“免做皮试”的结论重新进行论证研究, 1999 年6月 发文规定：1999 年10 月1 日后各类口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂的包装、标签和中文说明书以及相关宣传材料，不得再出现“服用前免皮试”字样。《中华人民共和国药典 临床用药须知》（2015年版）规定无论是注射用青霉素类药品还是口服的，使用前均须进行皮试试验。
目前，临床应用的口服青霉素类药物主要有青霉素V钾片、阿莫西林胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片。通过检索中国知网（1995~2016）发现：青霉素V钾片引发14例过敏性休克（恢复），1例死亡；阿莫西林引发16例过敏性休克（恢复），6例死亡；阿莫西林克拉维酸钾片未检索到过敏性休克及死亡病例。
在北京多家社区卫生服务中心的调研中发现，临床为患者处方口服青霉素类药品时，均未进行皮试试验。可见，存在着较大安全隐患。因此提醒：（1）医院相关管理部门重视口服青霉素类药品的用药风险，加强管理，从制度上保障患者用药安全。（2）临床医师在为患者处方青霉素类药品时，一定要注意详细询问病人是否有青霉素过敏史，若有青霉素过敏史或有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用， 患有过敏性疾病及支气管哮喘患者慎用。（3）患者就诊时，理解医师处方口服青霉素类药品进行皮试的必要性，且莫自行购买服用，以免发生危险。
参考文献：
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2吴菊芳, 汪 复, 张婴元.口服青霉素V 10045 例不良反应分析.中国新药杂志, 1998, 7(3):363-365
3李家泰, 吕 媛, 王普玉, 等.对10374 例青霉素V 片剂安全性评价的多中心研究.中国新药与临床杂志,1998, 18(3):142-144
4吴菊芳, 汪 复, 张婴元, 等.口服阿莫西林胶囊10004例不良反应观察.中国抗生素杂志, 1999 , 24(2):113-115
5国家药品监督管理局药品注册司关于青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂说明书、包装及标签修订意见的复函. 国家药品监督管理局 .发布文号: 药管注［1999］288号
6国家药典委员会.临床用药须知[ M] .北京:人民卫生出版社, 2015
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