2017执业药师资格考试：药用辅料（一）

华图教育 周威

药用辅料系指除了活性成分以外，为了改善药品的安全性、有效性、稳定性和依从性等而所用的赋形剂和附加剂，包含在药物制剂中的在安全性方面已进行了合理评估的物质。药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，其研发也被列入“国家重大新药创制专项”。

1. 药用辅料的作用与应用原则

药物是决定制剂疗效的决定性因素，而药物剂型对药物的应用和疗效发挥有着关键性的作用，其作用如下表：

作用	解释	示例
赋型	辅料可将药物制成符合临床用药需要的制剂形态	液体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质，片剂中加入的稀释剂、黏合剂等。
改善制剂工艺	辅料可以使药物纸杯过程顺利进行，改善其制备工艺	固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。
提高稳定性	辅料可以提高药物的稳定性	抗氧剂可以提高易氧化药物的化学稳定性。
提高疗效	辅料可以提高药物的疗效	将胰酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可保证其在肠中充分发挥作用。
降低毒副作用	辅料可以降低药物毒副作用	以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激
调节作用	辅料可以调节药物的作用	胰蛋白酶在胰酶肠溶衣片中发挥助脂肪消化功效，而其注射液则可用于治疗胸腔积液、血栓性静脉炎和毒蛇咬伤；选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。
增加顺应性	辅料可以增加病人用药的顺应性	口服液体制剂中加入矫味剂，可改善药物的不良口味，提高患者用药顺从性。

药用辅料的应用原则：

（1）满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则，即用量恰到好处，用量最少不仅可节约原料，降低成本，更重要的是可以减少剂量；

（2）无不良影响，即不降低药物疗效，不产生毒副作用，不干扰制剂质量监控。