口服泼尼松能改善腰椎间盘突出急性神经根病患者的功能和疼痛？

椎间盘突出，伴有或不伴有脊椎退行性变是引起神经根疾病最为常见的病因。口服类固醇激素常用于治疗由于椎间盘突出导致的急性坐骨神经痛，但该方法并没有在适当的临床试验中进行评价。2015年5月，发表在《JAMA》的一项研究表明，口服类固醇15天可适度改善腰椎间盘突出所致急性神经根病患者的功能，但不能改善疼痛。

重要性：口服类固醇激素常用于治疗由于椎间盘突出导致的急性坐骨神经痛，但该方法并没有在适当的临床试验中进行评价。

目的：确定口服泼尼松比安慰剂是否更能有效改善急性坐骨神经痛患者的功能和疼痛。

设计、场所和受试者：自2008年到2013年，在加利福尼亚北部的一个大型综合性医疗保健系统中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。纳入患者标准为：神经根性疼痛至少3个月或更短、Oswestry残疾指数（ODI）评分为30或更高（范围，0～100；得分越高表示功能障碍越大）、椎间盘磁共振成像确诊的成年患者（n= 269）。

干预：将受试者按照2:1的比例随机分配接受15天口服泼尼松（5天，每次60mg、40mg、20mg；总累积剂量?=?600mg；n=?181）或匹配安慰剂（n?=?88）。

主要观察指标：主要终点是在3周ODI的改变；次要终点是1年ODI的改变、下肢疼痛改变（测量0～10级；得分越高，表明越痛苦）、脊柱手术、36题健康状况调查问卷（SF-36）生理健康测量（PCS）和心理健康测量（MCS）评分（0～100分；分数越高越好）。

结果：泼尼松组的基线和3周平均ODI评分分别为51.2和32.2分，安慰剂组分别为51.1和37.5分。第3周的ODI评分，泼尼松治疗组（95% CI，1.9～10.9； P=0.006）比安慰剂组校正后平均改善高6.4分，在52周时平均改善高7.4分（95% CI，2.2～12.5；P=0.005）。与安慰剂组相比，在第3周时，泼尼松组校正后显示疼痛平均减少0.3分（95% CI，-0.4～1.0；P=0.34），在第52周时疼痛平均减少0.6分（95% CI，-0.2～1.3；P=0.15）。在第3周，泼尼松组显示SF-36 PCS得分校正后平均改善3.3分（95% CI，1.3～5.2；P=0.001），52周时SF-36 PCS得分没有差异（平均，2.5；95% CI，-0.3～5.4；P=0.08）；在3周时SF-36 MCS得分无变化（平均，2.2分；95 % CI，-0.4~4.8；P=0.10），在52周时，SF-36 MCS得分校正后平均改善3.6分（95% CI，0.6～6.7；P=0.02）。随访52周时手术率无差异。3周随访期间，泼尼松治疗组比安慰剂组有1个或更多的不良事件更常见（49.2% vs 23.9%；P＜0.001）。

结论和意义：由于腰椎间盘突出导致的急性神经根病患者，与安慰剂相比，短期使用口服类固醇可适度改善功能，但对疼痛没有改善。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在腰椎间盘突出导致的急性神经根病治疗中，采取的神经节阻滞疗法便使用的是激素+麻醉剂，其中的激素无直接止痛作用，与本研究的结果激素对于疼痛没有改善作用相一致。）