Epanova(omega-3-carboxylic acids)用于成人高甘油三酯血症

 

 

By：好医友（HAOEYOU）

2014年5月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准高血脂新药Epanova（omega-3-carboxylic acids，ω-3-羧酸）用于与饮食配合来治疗严重的成人高甘油三酯血症。高甘油三酯血症的典型症状是血液内甘油三酯浓度过高，进而导致一系列的并发症。当体内甘油三酯水平大于等于500 mg/dL时，患者就被认为患有严重的高甘油三酯血症。

Epanova是FDA批准的首个处方ω-3游离脂肪酸，有2个剂量选择：每日2克（2粒胶囊）或4克（4粒胶囊）。Epanova的获批，对于数目庞大且正在不断增长的严重高甘油三酯患者群体来说，是个好消息。该药的疗效已在临床试验中证实，可为临床医生和患者提供一种新的重要治疗选择。Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物（长链ω-3和ω-6脂肪酸），能够有效降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。

Epanova是一种纯的、游离脂肪酸，可为医生有效管理高甘油三脂血症提供一个选择，同时不会显著提高患者的药物负担。FDA的批准是基于Epanova降低高甘油三酯的III期临床研究的阳性结果。AZ目前正在继续对Epanova进行大规模的心血管作用进行评估，尤其是对他汀类药物（Statin）与Epanova联合用药治疗进行评估。AZ的他汀类产品Crestor目前占有很大的市场份额，并有望继续开发成为与Epanova联合用药来治疗高甘油三酯血症。

Epanova由阿斯利康于2013年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。目前Epanova主要开发用于严重高甘油三脂血症患者（甘油三酯水平≥500mg/dL）的治疗。该领域中，阿斯利康将与葛兰素史克（GSK）和Amartin竞争，这2个公司均有类似的鱼油药品获批。

甘油三酯（triglycerides）是存在于血液中的一种脂质（脂肪），是机体的重要能量来源。但一些人的甘油三酯水平非常高（严重高甘油三脂血症），这意味着这类患者的血液中存在过多的脂肪，这会导致严重的并发症。在美国，有近400万严重高甘油三脂血症患者，随着相关疾病（如肥胖症和糖尿病）患病率的持续上升，严重高甘油三脂血症患者群体的数目也在不断增长。

目前，阿斯利康正在继续评估Epanova的临床属性。阿斯利康计划通过一项大规模心血管预后试验STRENGTH，在心血管疾病风险增加的混合型血脂异常患者群体中，评估Epanova联合他汀类药物对心血管预后的安全性和疗效。阿斯利康也计划开发一种固定剂量的Epanova/他汀类药物组合疗法。正在开发一种Crestor+Epanova固定剂量组合，

对于阿斯利康而言，心血管医学是一个关键领域，该公司最畅销药物为降胆固醇药物Crestor，该药属于他汀类药物。目前，阿斯利康计划通过一项大规模心血管预后试验STRENGTH，在心血管疾病风险增加的混合型血脂异常患者群体中，评估该Epanova+Crestor组合疗法对心血管预后的安全性和疗效。阿斯利康也计划开发一种Epanova/Crestor固定剂量组合药物，如果获得成功，将有望使Crestor的专营权延长至2016年以后。

Epanova可能引起的严重副作用有：增加肝脏谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平，以及体内极低密度脂蛋白浓度；对鱼类或贝类过敏症患者可能产生过敏反应。常见的副作用包括：腹泻；恶心；腹痛或不适；打嗝。

Epanova获批入市给深陷疾病困扰的患者带来福音，但是药物只能使疾病得到暂时的控制，如果人们想保持健康的体魄，还需养成良好的生活方式和饮食习惯。