据今年10月14日新闻报道，国家食药监局警示，要“慎用含阿司匹林中成药，或可造成凝血方面问题”（http://health.people.com.cn/n1/2016/1014/c404177-28778769.html）。没过几天，国家食药监局又在10月19日发布的《药品不良反应信息通报》中，提示关注含西药扑热息痛（对乙酰氨基酚），异戊巴比妥等的中西药复方制剂新复方大青叶片等的用药风险（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/165399.html）。短期内药监局接连发出对加西药的中成药的风险的警告。风险来自何处，如何去规避？本文拟深入的就这类药物与朋友们聊聊。
食药监局的警示（截图）
一、何为中西药复方制剂
照字面理解，中西药复方制剂，或是在中药中加西药，也或是西药中加中药。不过在现实中，大都是在中药中加进西药。即在已有的中药成方中，加上对症治疗的西药成分，有的还不止加一种。俗称：加西药的中成药。
国家对这类药物现是由中药注册部门代为管理：批准文号以Z开头，即等同中药（化学药，即俗称的西药，用H）。药品名不用国际通行的通用名（INN），而是按中药的规矩。菊蓝抗流感片（国药准字Z14021854、有多个文号，此举一例，下同）、金羚感冒片（国药准字Z37021121），新复方大青叶片（国药准字Z37020610），从药名中看不出含没含西药阿司匹林、对乙酰氨基酚等。说明书也按中药说明书的格式书写。
新复方大青叶片药盒
在中药中加西药，是我国特有的一个现象。
二、为什么要往中药中加西药？
简单地说，中药的疗效通常来得较慢，还不十分确切；而一些西药，相比起来高效速效。所以，在加入这样的西药以后，疗效看得见……。
曾经有个同行告诉我，老百姓喜欢中药，相信中药没有毒副作用的多，用起来放心。但中药的长处在调理，需要好长时间才可见效果；而人们又大都等不及。所以我们想添加一些西药在里面，这也是形势所迫，好多无奈。（说白了，好卖！）
如果不经批准注册，擅自添加，即为假药。同行可不要知法犯法喔！近二三十年，擅自在中药或所谓保健食品中添加西药（含激素、抗生素、兴奋剂）的多了去了。这些都是铁板钉钉的谋财害命的假药。国家药监部门发现一个取缔一个，时刻都在严厉打击。我有上中下三篇揭露擅加激素假药的文章，可以参看（晒晒哪些擅加激素的假药）。
那为什么那些药厂不去申报加西药的中药呢？而是明知法律红线还要去跨越呢？申报的要求严格，没有强大的深入的研究根本过不了关。（而保健食品中添加西药，就不再是保健食品而是药了，必须走药物的套路了）。这种严格，人们都应能想到。中西药复方制剂，既要经过中药的审查，又要经过西药的审查，还要有西药加中药的综合的审查。你要提出研究的数据来证明，起码要比中药或西药单用都有明显的长处，还要没有（或减少）单用中药或西药的副反应，等等。这对厂家需太多的财力物力时间，还有风险（即批不下来），好多根本办不到。
利润的非份渴望，会使人走歪路。
三、现存中西药复方制剂的由来与评价
现在，注册新的中西药复方制剂要经严格的审查，通过很难。那现存的上百种合法的中西药复方制剂，又是怎么来的呢？
不得不说的是，在历史上有段时期，我国药品上市的管理较为松懈。现行的药品管理法在1985年生效。也就是说，在早的药物上市不须经过国家规范的审批。现存的中西药复方制剂大都在60年代到70年代上市，由各省市批准（从其现存的批文号可看出是原地方标准升级成国家标准的）。以现在的药品管理法规来回溯，是不可能通过的。
在那个年代提倡中西医结合，而在文化革命中更为荒唐，搞不搞中西药结合还成了革命路线的大问题。一些人在中药中加入西药，成了叫得响当当的做法。上海的一个药厂通过大搞群众运动，两年内就试制了六种“疗效较好的中西结合新药”。（参见：打破洋框框，走中西药结合的道路《医药工业》1974（3），截图如下）。
打破洋框框，走中西药结合的道路论文截图
人们希望在中药中加入西药来增强中药的药效；希望被加入的西药，因中药的作用来减少不良反应。但实际上呢？……现国内不少专家对中西药复方制剂存在问题的一致看法是：有些中西药复方制剂新产品的基础研究工作薄弱、配方盲目、疗效不确切、科学依据不足、组方缺乏中西医核心理论的指导。专家就是专家，这看法表述得既委婉，又明白。
现在有的中西药复方制剂的说明书中写：尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项。
知道了历史和现状，对中西药复方制剂的在使用中会出现这样那样的问题，就不会惊讶。已合法上市的药物，让他退市是非常难的。负责任的管理部门只好针对出现的问题，发出一个又一个的警示，要求医师和厂家都注意这个问题。
四、有警示才能规避风险
平心而论，加西药的中药里，涉及的西药，大都是经过多年使用的，疗效好副作用小的西药。像阿司匹林、对乙酰氨基酚等都有上百年的历史。一般都不会出多大的问题。
问题在哪里？我认为重要的是说明书中缺乏必要的警示。
从药名，从批文号，加西药的中药都属中药，不仔细考究不知其含有西药。其说明书中在【不良反应】、【禁忌】中往往只标出“尚不明确”。一些用药患者会以为没有毒副反应，而失去戒备。何况在许多老百姓心目中，毒副反应只有西药才有。虽是大大的误区，但中招的太多。就像前不久，在北京野生动物园擅自下车被老虎咬伤的女子，就是误以为车已不在猛兽区，错误地认为安全，失去戒备后造成的。
如果医生都不知晓中西药复方制剂中的西药成分，在“临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。”（食药监局警示的原话）
例如，阿司匹林有抗凝血的作用。在你要做手术前，医生会问你近期服过阿司匹林没有（一般要求外科手术病人术前五天停用阿司匹林，以免引起出血倾向）。你不知道你服的中药里有阿司匹林，就会误导医生。而在西药的阿司匹林的说明书里，药名就代表了成分，不良反应、禁忌、注意写得足够详尽。尽管这本是医师养成必备的专业知识。
一个药物，不管是中药或西药，有效成分是其药效和毒副作用的基础，潜伏在中药里的西药同样会起作用。让医师患者知晓其成分是必须的。
在这次食药监局的警示中，又一次建议要“生产企业尽快完善药品说明书的安全信息。增加修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌”等等。亡羊补牢，是降低用药风险的必要措施。没有风险警示，就没有有效地防范！
五，四点忠告，让你安全使用
食药监局虽已提出“建议”，（不知强制性有多大），到药厂在说明书上兑现，还有个过程。在警示不明确的情况下，如何办？下面给出一些忠告，这些大多是通用的药学常识，也是药监局警示的内容。为了用药安全，啰嗦几句请不要烦。
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如说明书上的不良反应、禁忌等仍是“尚不明确”，可咨询医生、药师来弄明白。也可通过互联网查询。找相应的西药说明书来学习，西药的说明书一般写得较为详细。做到明明白白的用药。
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