FDA要求睾丸素产品有更广泛的风险警告

 美国 FDA 称市场上的睾丸素产品在其标签中应该包含一项有关静脉血栓风险的一般警告。FDA 还列举了这种血栓警告的相关上市后报道。FDA 表示，使用睾丸素治疗有时会发生红血球增多症，虽然睾丸素产品已带有一项与红血球增多症相关的风险警告，但最新的血栓报道并不与红血球增多症相关。

红血球增多症指的是红血细胞数量异常增长，这种情况有时会在使用睾丸素治疗时发生。睾丸素产品也是 FDA 调查的重点，FDA 正在评估男性患者服用这些药物时的中风、心脏病发作及死亡情况。

FDA 表示，新的警告与正在进行的调查无关。睾丸素治疗药物被批准用于缺乏或有低水平睾丸素的男性患者，如因遗传问题导致的睾丸不能产生睾丸素。症状包括性欲减退、抑郁、肌肉减少和疲劳。

已上市的产品或准备要上市的产品包括有艾伯维的睾酮凝胶，Endo International Plc 的 Aveed 和 Trimel 制药的 Natesto。

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编辑： 诚意