1984 年美国国屯神经病学 - 语言障碍 - 卒中研究所和阿尔茨海默病 (AD) 及相关疾病学会 (NINCDS—ADRDA) 工作组建立了 AD 的临床诊断标准.。这个标准极大地方便了痴呆的临床诊断,并被医生们广泛采用,27 年来从未被修订过。然而,在这 27 年中,人类对 AD 的理解和认识、对 AD 的病理牛理过程的了解以及对疾病发展阶段的定义都发生了极大的变化。
2009 年,学术界和医药界达成共识,应该把成熟的研究进展整合到 AD 的临床诊断标准中。为此,美国国立老化研究所 (NIA) 与 AD 协会在 2009 年组织了一系列恻桌会议。目的是为制定一个能反映 AD 疾病发展阶段的、用于临床和科研的诊断标准确定一个路线图。参加该会议的机构和成员均为来自学术界和产业界的国际性代表。会议达成共识:由 NIA 与 AD 协会组建 3 个独立的 T 作组。任命第 1 个工作组制定 AD 痴呆的诊断标准,第 2 个下作组制定有症状的痴呆前期 AD 诊断标准,第 3 个 T.作组制定无症状的临床前期 AD 诊断标准。共作组成员由 NIA 和 AD 协会推选,以保证其成员既要具有对学术界和产业界的国际代表性,又要考虑其所必需的下作经验。
2010 年初,3 个工作组成员通过电话会义或现场会面 (可能的话) 等形式通过讨论达成了组内共识.并写成建议书公布在 2010 年 AD 国际年会上。2010 年夏季,为了征集公众意见,AD 协会网站上也公示了这些建议书,把通过网站或其他途径征集的意见义汇总到各个工作组,在 2010 年秋天完成了对建议书的修改。然后南丁作组代表组成的小组委员会霞新审定建议书。2010 年深秋,委员会上专讨论修订了生物标志物部分,统一了各方对生物标志物的意见。最后,建议书于 2011 年初期提交 NIA 和杂志进行同行评议。
需要说明的是:第一,在项目初期曾设立了第 4 个工作组,专门负责修正关于病理标准部分。因此,尽管莳 3 个工作组的建议括中或多或少提到过关于 AD 的神经病理变化,但部没有详尽地阐述神经病理诊断标准。而对神经病理作组的审议于 2011 年末进行。第二,要求所有的 T 作组应对未来的研究提出有整体性、方向性和指导意义的建议,但对于如何完成这个建议的具体路线和时间分配可以不涉及。另外,所有的下作组一致认为,目前划分生物标志物的正常和异常的界限值尚不成熟,仍需大量的研究工作使得生物标志物的评估更为统一和标准化。第 j,要求各 1 二作组要特别重视依据 AD 疾病发展演变的进程来修订其诊断标准,而不是修汀如何鉴别 AD 与其他神绛变性疾病和脑血管疾病导致的痴呆,因此,新标准中对其他疾病的讨论仅限于鉴别诊断部分。
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