福州连江县市场监管局开展牙科诊所专项检查

近日，连江县市场监管局开展牙科诊所专项检查，共出动执法人员38人次，检查牙科诊所15家，现场责令整改6家，移案3起，抄告8家，立案2起，目前案件正在进一步调查取证中。此次专项检查重点围绕三个方面展开：一是查是否从具有资质的药械生产、经营企业购进药械，同时索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。二是查是否建立完整的药品、医疗器械进货验收记录并保存购货票据，所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料；对植入和介入类种植牙应当建立使用记录，植入性种植牙使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。三是查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿等违法违规行为。