【ASCO 2016】重中之重！ASCO大会四项突破性研究公布！

作者：Riesling

来源：肿瘤资讯

ASCO年会是所有肿瘤从业人员都热切关注的肿瘤学盛会，全体大会部分更是会议的重中之重。ASCO从5000多份摘要中挑选出4项最有潜力影响临床实践的突破性研究作为本次全体大会的主题报告。肿瘤资讯小编第一时间为您带来精彩报道！ 

Abstract LBA1: 10年的辅助内分泌治疗可以降低乳腺癌的复发风险且不影响患者的生活质量 

Plenary Session Sunday, June 5, 2016: 1:40 – 1:55 PM Presenting Author: Paul E. Goss, MD, PhD 

研究设计

该研究入组1,918例绝经后早期乳腺癌患者，患者已经完成5年辅助内分泌治疗（芳香化酶抑制剂（AI）治疗或他莫昔芬序贯AI）。虽然研究允许辅助AI治疗结束2年的患者都可以入组，但90%的患者是在辅助AI结束6个月以内参与随机入组的。

 

主要研究结果

随机III期临床研究MA.17R证实，绝经后、雌激素受体阳性（HR＋）早期乳腺癌患者，在完成5年辅助内分泌治疗的基础上，再延长使用5年来曲唑直至10年，对比安慰剂，可以降低34%的复发风险。且延长来曲唑治疗可以进一步降低患者对侧乳癌的发生率（每年）：来曲唑组vs安慰剂组，0.21% vs. 0.49%，显示了其预防作用。5年的无进展生存率两组分别为95%和91%（P= 0.01）；5年生存率两组分别为93%和94%（无显著差异）。

会议期间将同时报道患者的生活质量方面（QOL）的数据。同时采用生活质量评价量表SF-36评价患者的QOL，采用绝经期生存质量量表评价绝经期患者特异的QOL。

研究者感言

主要研究者，哈佛医学院麻省总医院乳腺癌研究中心主任Paul E. Goss教授评论道：HR（＋）早期乳腺癌患者一直存在复发的风险，这一研究给患者和医生们提供了更加明朗的方向，确认了延长辅助AI治疗可以进一步降低患者的复发风险，同时还能预防对侧乳腺癌发生。两组患者之间OS无显著差异，这主要归因于HR＋乳腺癌本身是复发进展较缓慢的一类肿瘤。若以OS作为研究终点，很多试验很难获得阳性结果，因此目前多数的内分泌治疗药物是基于其可以改善DFS而获批的。

此外，大会还将报道两组患者的QOL，负责这一方面数据汇报的研究者为加拿大的Julie Lemieux教授：整体而言两组患者的生活质量相当；虽然在体能方面安慰剂组表现更好，但并没有显著临床意义。多数的早期乳腺癌患者是癌症长期幸存者，辅助内分泌治疗时间长，患者对药物能否长期耐受非常重要。

ASCO观点

ASCO 乳腺癌领域专家Harold J. Burstein 评论道：这一研究对于世界范围内ER（＋）乳腺癌患者而言非常重要，研究证实延长辅助内分泌治疗时长不仅可以降低乳腺癌复发风险，还能预防对侧乳腺癌发生。10年——的确是一个很长的治疗历程，但幸运的是，大多数的患者能很好的耐受这一治疗时长，很少患者表现药物副反应。依据这一研究结果，患者本人可以和其治疗团队充分沟通，抉择是否延长辅助内分泌治疗时长。

Abstract LBA2: 放疗联合替莫唑胺（TMZ）可以延长老年胶质母细胞瘤（GB）患者总生存 

Plenary Session Sunday, June 5, 2016: 2:10 PM - 2:25 PM CT Presenting Author: James R. Perry, MD, FRCPC 

研究设计

入组562例65岁以上的初诊GB患者，中位年龄73岁，且2/3的患者>70岁，患者随机1:1分配接受：单独放疗（RT，40Gy/15f）或放疗同步3周TMZ治疗，同时给予TMZ每月维持治疗。

主要研究结果

这一随机III期临床研究发现，短程放疗联合TMZ同步和维持治疗对比单纯放疗，可以显著延长老年GB患者的总生存，从7.6m延长到9.3m，降低33%的死亡风险；且RT＋TMZ组患者的PFS亦显著延长（5.3m vs 3.9m）。

进一步探索性生物标志物分析提示，MGMT-甲基化的患者从RT+TMZ联合模式中获益更显著，RT+TMZ和RT组患者的中位OS分别为13.5m和7.7m，这类患者中，接受联合治疗可以降低47%的死亡风险。

采用EORTC QLQ-C30和BN20 进行生活质量评估，两组患者在体能、认知、情感和社会功能等方面无显著差异。但RT+TMZ组患者恶心、呕吐和便秘等毒副反应更明显。

研究者感言

主要研究者James R. Perry教授谈到，虽然GB在老年人中高发，但是目前对于老年GB的治疗，全球仍未形成统一规范的治疗模式。这是第一个RCT，证实了短程放疗同步联合TMZ，并给予TMZ维持治疗，可以显著延长老年GB患者总生存，且不降低患者生活质量。

Dr. Perry谈到，虽然从数字上来看，其生存获益有限，但是联合TMZ可以显著增加患者的2年和3年生存率。这意味患者能有更多与家人共处的时间。RT＋TMZ组患者的1年和2年生存率分别为37.8%和10.4%，而RT组仅为22.2%和2.8%。

ASCO观点

ASCO颅内肿瘤组专家Brian Alexander评论道：GB多发于老年人，这一研究证实，我们目前最好的治疗策略同样适用于老年患者。虽然在临床决策时，医生和患者仍然会充分权衡这一治疗手段的利弊，但这无疑将给老年患者的治疗提供1个更优的选择。

后续两篇突破性研究内容，请看《【ASCO 2016】Daratumumab倍增MM 疗效 & ASCT改善HR-NB患儿生存 两项突破性研究》

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