巴克蒂·K·巴特尔等 美国伊利诺伊州芝加哥市芝加哥大学医学系肺和重症监护科
意义 在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中,采用面罩进行无创通气(NIV)在避免气管内插管方面相对无效。对于这些患者,采用头罩进行NIV,可能是很好的策略。
目的 在ARDS患者中,明确采用头罩进行NIV,是否可改善插管率。
设计、场所和参与者 2012年10月3日至2015年9月21日期间,这项单中心、随机临床试验在芝加哥大学内科加强监护单元进行,纳入83例至少需要8小时面罩式NIV的ARDS患者。
干预 计划纳入206例患者(每组103例),随机将这些患者分至继续使用面罩式NIV组,或转为使用头罩式NIV支持组。头罩是一个透明的、覆盖患者整个头颅的罩,颈部有一个用于密封的橡胶环。试验提前终止,有44例患者被随机分至头罩组,39例患者被随机分至面罩组。
主要转归和检测指标 主要转归是需要接受气管内插管患者的比例。次要转归包括28天内不需要有创通气的天数(即不需要机械通气生存的天数)、ICU入住时间长短、住院时间长短以及院内和90天死亡率。
结果 基于预先设定的有效性标准,提前终止了试验,有83例患者[45%为女性,年龄中位数为59岁,急性生理和慢性健康评估(APACHE)Ⅱ评分的中位数为26]被纳入分析。面罩组的插管率为61.5%(n=24例),头罩组为18.2%(n=8例,绝对差异为-43.3%,95%CI为-62.4%~-24.3%,P<><>
结论和相关性 在接受头罩式NIV治疗的ARDS患者中,插管率显著降低。头罩式NIV组的90天死亡率也呈有统计学意义的显著性降低。需要进行多中心研究,以重复这些试验结果。
[JAMA 2016,315(22):2435-2441. doi:10.1001/jama.2016.6338](杨熙华 译)
详见《中国医学论坛报》2016年8月25日E3版
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