FMEA英文组合为：Failure Mode and Effect Analysis ，中文名为：失效模式和效果分析。其是由FMA与FEA演变组合而来的，FMA中文意思为：故障模式分析；FEA中文意思为：故障影响分析，FMEA可以对各种风险进行评价、分析，便于我们依靠现有的技术将这些风险减小到可以接受的水平或者直接消除这些风险。
FMEA又根据产品故障可能产生的环节：设计、制造过程、使用、承包商（供应商）以及服务可细分为：
DFMEA：设计FMEA
PFMEA：过程FMEA
EFMEA：设备FMEA
SFMEA：体系FMEA
在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，这里主要介绍一种行之有效且便于操作的制定和实施“预 防措施”的方法，即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
实行FMEA的目的：
·能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机；
·找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
实行FMEA的益处：
·指出设计上可靠性的弱点，提出对策
·针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失
·有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用
·FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用
·改进产品的质量、可靠性与安全性
FMEA之因果模式：
进行FMEA的步骤：
FMEA作业说明：
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