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局部晚期食管癌新辅助治疗
更新要点1:
更新要点2:
转移性/复发食管及食管胃交界部癌一线治疗
更新要点1:
在标题中增加“食管胃交界部癌”,已更准确地反映本指南所包含的肿瘤部位。
增加注释,阐释指南更新原则:多项PD-1抗体联合化疗对比单纯化疗用于晚期食管和/或胃食管结合部癌一线治疗的Ⅲ期随机对照临床研究中,对于已报告阳性的结果,且已被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期食管和/或胃食管结合部癌一线治疗的方案,列为Ⅰ级推荐;对于已在学术期刊或国际会议上报告了阳性结果,但未获NMPA批准的治疗方案,列为Ⅱ级推荐。
更新要点2:
更新要点3:
将“帕博利珠单抗+顺铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(1A类)”由Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐;并根据NMPA批准的适应证,删除了关于PD-L1表达的限制条件。
将“卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇(1A类)”由Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐。
在Ⅱ级推荐中,增加了“纳武利尤单抗+顺铂+氟尿嘧啶(鳞癌)(1A类)”、“纳武利尤单抗+伊匹木单抗(适用于存在化疗禁忌或拒绝化疗,且PD-L1 CPS≥1的患者)(1A类)”、“特瑞普利单抗+顺铂+紫杉醇(鳞癌)(1A类)”和“信迪利单抗+顺铂+紫杉醇或5-FU(1A类)”。
更新要点4:
在“HER2阴性腺癌”中,将“纳武利尤单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(PD-L1 CPS≥5)(1A类)” 列入Ⅰ级推荐。
将“纳武利尤单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(1A类)” 列为Ⅱ级推荐。
增加注释,阐释上述推荐的原因:在CheckMate-649研究中,纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗显著延长了PD-L1 CPS≥5的患者的OS和PFS,达到了研究的两项主要终点,因此,对于PD-L1 CPS≥5的患者,纳武利尤单抗联合化疗作为1类推荐;在CheckMate-649研究中,纳武利尤单抗联合化疗在所有随机人群中也显示出具有显著统计学意义的OS获益,NMPA因此批准纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物的化疗方案用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界部癌或食管腺癌。综合考虑该研究中CPS<5亚组的生存结果和目前所获批的适应证,在不区分CPS水平的全人群中,该方案列为Ⅱ级推荐。
更新要点6:
转移性/复发食管及食管胃交界部癌二线治疗
更新要点1:
更新要点2:
增加了“维迪西妥单抗(HER2阳性腺癌,三线及以上,3类)”。
增加了相应的注释:维迪西妥单抗用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃及胃食管交界部癌患者的临床研究虽为Ⅱ期单臂设计,为3类证据,但考虑到NMPA已批准相应适应证,且该类患者的治疗选择非常有限,因此列为Ⅱ级推荐。该研究的入组标准中对于HER2过表达(阳性)的定义为:HER2免疫组化检查显示2+或3+。
本文首发:医学界肿瘤频道