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2015年版执业药师各种剂型药用辅料总结
片剂辅料
稀释剂(填充剂):凡主药剂量小于50mg的
1、淀粉2、蔗糖3、糊精(常和淀粉、蔗糖合用)4、乳糖5、预胶化淀粉(可压性淀粉)
6、微晶纤维素(MCC)7无机盐类8、甘露醇(常用于咀嚼片、有矫味作用)
润湿剂和粘合剂
润湿剂:水、乙醇
粘合剂:1、淀粉浆2、甲基纤维素(MC)3羟丙基纤维素(HPC) 4、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
5、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)6、乙基纤维素(EC)7、聚维酮(PVP)
8、明胶(可用于口含片)9、聚乙二醇(PEG)
崩解剂
1、干淀粉2、羧甲淀粉钠(CMS-Na)3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
4、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)5、交联聚维酮(PVPP)
6、泡腾崩解剂:碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾。
润滑剂
1、硬脂酸镁(MS)2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油 5、聚乙二醇类 6、十二烷基硫酸钠
片剂包衣材料
薄膜衣
胃溶型:1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)2、羟丙基纤维素(HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号
4、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)
肠溶型:1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号
4、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)
水溶型:乙基纤维素(MC)、醋酸纤维素
释放剂(致孔剂):蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
遮光剂:二氧化钛
胶囊囊壳主要成分
明胶
液体制剂的附加剂
增溶剂
具有增溶能力的表面活性剂
聚山梨酯类;聚氧乙烯脂肪酸酯类
防腐剂(抑菌剂)
1、苯甲酸与苯甲酸钠
(pH 4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中不宜选用。
2、山梨酸与山梨酸钾;
pH 4的介质中作用最好),含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。
3、苯扎溴铵;
又称新洁尔灭,阳离子型表面活性剂
4、其他防腐剂;
乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿等
矫味剂
1、甜味剂
天然甜味剂:
蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味,矫臭;山梨醇、甘露醇。
合成甜味剂:
糖精钠、阿司帕坦
溶剂
极性溶剂
水、甘油、二甲基亚砜
半极性溶剂
乙醇、丙二醇、聚乙二醇
非极性溶剂
脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯
混悬剂常用稳定剂
助悬剂
低分子助悬剂
甘油、糖浆
高分子助悬剂
西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠甲基纤维素
羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、
聚维酮、聚乙烯醇
硅皂土
触变胶
絮凝剂和反絮凝剂
因用量不同而转变
枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐,磷酸盐、一些氯化物(三氯化铝)
表面活性剂的分类
阴离子表面活性剂
高级脂肪酸盐(肥皂类)(RCOO-)nMn+
硬脂酸、油酸、月桂酸等
硫酸化物
硫酸化蓖麻油(土耳其红油)
十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)
磺酸化物
脂肪族
二辛基琥珀酸磺酸钠(阿洛索-OT)
烷基芳基
十二烷基苯磺酸钠(目前广泛应用的洗涤剂)
烷基萘
阳离子
苯扎氯铵(洁尔灭)
苯扎溴铵(新洁尔灭)
两性离子
天然
卵磷脂
目前制备注射用乳剂的主要乳化剂,制备脂质体的主要原料
非离子
脂肪酸山梨坦类
失水山梨醇脂肪酸酯
商品名;司盘
聚山梨酯
聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯
商品名;吐温
蔗糖脂肪酸酯
聚氧乙烯脂肪酸酯
聚乙二醇+长链脂肪酸
商品名;卖泽
聚氧乙烯脂肪醇醚类
聚乙二醇+脂肪醇
商品名;苄泽
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
泊洛沙姆
商品名;普郎尼克
注射剂的溶剂
制药用水
纯化水
注射用水
灭菌注射用水
注射用油
大豆油、茶油、等
其他注射用溶剂
乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油
注射剂的附加剂
增溶剂、润湿剂或乳化剂
吐温、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、普郎尼克等
缓冲剂
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠
助悬剂
羧甲基纤维素、明胶
螯合剂
乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)
抗氧剂
亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
抑菌剂
三氯叔丁醇、尼泊金、苯酚
局麻剂
盐酸普鲁卡因、利多卡因
渗透压调节剂
氯化钠、葡萄糖
稳定剂
肌苷、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠
填充剂
乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂
乳糖、蔗糖、麦芽糖
眼用制剂的附加剂
调整PH的附加剂
磷酸盐缓冲液
硼酸缓冲液
硼酸盐缓冲液
调节渗透压的附加剂
氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等
抑菌剂
三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等
可采用复合抑菌剂增强抑菌效果
调节粘度的附加剂
甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇等
滴丸剂的常用基质
水溶性基质
聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)
脂溶性基质
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等
缓释、控释制剂的辅料
骨架型缓释材料
亲水性凝胶:羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮等
不溶性:聚甲丙烯酸酯、乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等
生物溶蚀型:动物脂肪、蜂蜡等{乳剂中油相}
包衣膜型缓控材料
不溶性高分子材料
肠溶性高分子材料
增稠剂
明胶、PVP、CMC等
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