2月26日，国家药品监督管理局官网公布，批准乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
该产品由支架和输送系统组成。其中支架的基体及药物载体涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）和外消旋聚乳酸（PDLLA）制成，支架基体和涂层可在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架留存患者体内。
该产品为国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架，将丰富冠心病患者的临床治疗选择。
据《中国心血管病报告2017》，我国有2.9亿心血管病患者，其中冠心病患者1100万。介入治疗是目前治疗冠心病最有效的方法之一，尤其是急性冠脉综合征。继单纯球囊扩张、金属裸支架、药物洗脱支架后，生物可吸收支架被誉为“心脏介入领域的第四次革命”，可在体内降解吸收，患者不用一辈子带着支架。
编辑：步雯
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