ESMO 2017丨PD

PD-1抗体Keytruda联合化疗 VS 单独化疗一线用于非鳞非小肺癌，PFS 19个月VS 8.9个月，18个月生存率70% VS 56%，联合治疗组完胜！

肺癌，是全世界死亡率最高的肿瘤，哪怕是在新药 新技术 医保都遥遥领先的美国。

随着人们对肺癌认识的不断加深，治疗方案也在步步更新。甚至对某些患者来说，肺癌并不可怕：经过基因检测，若存在EGFR或者ALK等敏感突变，患者可以开始靶向药治疗，有效率高，副作用小，每天吃一片药就能控制肿瘤，跟正常人没啥差别，部分患者可以轻松走过8年（基因中藏着钥匙：肺癌患者如何轻松度过8年？）。

而对于没有基因突变的晚期患者来说，可供选择的治疗方案并不多。大部分患者只能首选化疗，有效率在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%，副作用也大，生活质量没有保证。

不过，随着新药PD-1抗体的上市，无突变的肺癌患者迎来了福音。

2017年5月， 基于Keynote-021的临床数据，FDA加速批准了默沙的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者，联合用药组的有效率高达56.7%。

正在召开的ESMO 年会上，默沙东更新了这个临床数据：

• 联合用药组的无进展生存期高达19个月，化疗组只有8.9个月，翻倍；

• 联合用药组的18个月生存率高达70%，而单药化疗组只有56%。

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Keynote-021临床试验的具体信息如下：

临床设计

招募123位晚期初诊的非鳞非小细胞肺癌患者，排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中，60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗，63位患者接单纯的双药化疗。

临床结果

联合治疗组的有效率是56.7%，单独化疗的有效率是31.7%，联合治疗的有效率更高。

联合治疗组的中位无进展生存期是19个月，单独化疗组只有8.9个月，联合治疗组翻倍。

联合治疗组的18个月生存率是70%，单独化疗组只有56%，联合治疗组患者活得更长。而且，根据生存曲线，接下来联合治疗组的生存期优势可能会更明显。

不良反应

常见的一般副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒和关节痛。17%的患者发生3级以上副作用，包括皮疹、淀粉酶升高和脂肪酶升高。大体来说，联合方案的副作用尚可，肯定比PD-1联合CTLA-4的副作用小。

期待更多PD-1联合治疗在其它肿瘤的临床数据。

P.S.本文的临床数据都是来自现场拍摄，网络上暂时没有参考文献，ESMO会议就是这么任性！大家可以看看Merck的官方链接：http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-pemetrexed-and-carboplatin-pemcarb