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鼻炎高发季节来了 用药市场保持10%增速

  从样本医院鼻用制剂年度数据(不含抗组胺药相关统计数据)可见,从2010年的刚刚突破1亿元左右的市场,到2014年近2亿元,5年间市场年复合增长率为10.5%,保持较高速增态,患病率推高市场的同时,也引发市场竞争加剧,竞争厂家多达50多家。

  枫叶渐红,秋天已然来临,从炎热的夏天进入秋高气爽的秋天,气候变化,随之而来是过敏性鼻炎进入高发期。由于秋天早晚温差大,很多人在晨起或者睡前会连续性打喷嚏,喷嚏伴随大量的清水样鼻涕、鼻痒、鼻塞等不适症状,常会误以为是感冒,实质可能是患上过敏性鼻炎。

  由于现代工业化的进一步发展,空气污染严重,粉尘、细菌病毒变异、感冒多发且迁延难愈等原因,过敏性鼻炎患者不断增加。过敏性鼻炎会引发鼻窦炎、咽炎、扁桃体肥大,尤其会影响小孩的腺样体肥大、呼吸睡眠综合征,严重时还会导致记忆力减退,引起智力发育障碍,影响生长发育等。

  WHO数据显示,全球的过敏性鼻炎患病率是11%,我国的过敏性鼻炎平均发病率在10%~15%之间,且逐年增高。在临床就医中的耳鼻喉科中,以鼻部病变最为常见,其中急性和慢性鼻炎、急性和慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔畸形等四类病人就占鼻科病人的90.05%。过敏性鼻炎患者约10%会发展为哮喘,而哮喘患者50%~60%有过敏性鼻炎史。据调查,目前广东的过敏性鼻炎发病率已达到5%~10%,鼻咽癌发病率占全国鼻咽癌患者的60%。故过敏性鼻炎的早发现、早诊断、早用药非常必要。

  用药市场保持10%增速

  过敏性鼻炎用药从用药途径来分主要分为口服用药和局部用药,外用药物近年来占比逐渐上升,占了近七成多的市场,口服用药多为抗组胺药物,如氯苯那敏、赛庚啶、氯雷他定等。必要时可口服肾上腺皮质激素类药,如泼尼松。外用药主要包括滴鼻剂和喷鼻剂,如萘甲唑啉滴鼻剂、麻黄素滴鼻剂、丙酸倍氯米松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂等。近年来脱敏治疗也逐渐在临床上广泛应用,小量、多次逐步增加过敏原(如花粉)注射剂量,直至患者体内产生抗体,治疗时间一般为3~5年。

  从样本医院鼻用制剂年度数据(不含抗组胺药相关统计数据)可见,从2010年的刚刚突破1亿元左右的市场,到2014年近2亿元,5年间市场年复合增长率为10.5%,保持较高速增态,患病率推高市场的同时,也引发市场竞争加剧,竞争厂家多达50多家(见图1)。

  喷雾剂占主导地位

  在临床上,鼻炎用药的剂型主要分为片剂、胶囊、颗粒、口服液、喷雾剂、溶液剂以及软膏剂等。一方面喷雾剂的使用及携带方便,直接作用患病部分,起效快等优势受到较多患者认可,市场份额不断扩大,但由于价格因素,仍有相当一部分患者会优先使用口服,如片剂这类起效虽相对较慢,但副作用较小,上市时间长的药物。


  常用的外用鼻科用药大致可分为减充血剂(呋麻滴鼻液、羟甲唑啉滴鼻液)、滋润类滴鼻剂(氮卓斯汀鼻雾剂、西替利嗪滴剂)、消炎滴鼻液(鼻通宁滴鼻液)、激素类喷鼻液(氟替卡松喷雾剂、糠酸莫米松鼻雾剂)等,在医院市场中,以喷雾剂居多,占了近七成多的市场,而口服用药中仅片剂和颗粒剂进入前四行列,市场占比分别为5.4%和4.7%(见图2)。在零售市场同样是喷鼻剂占主导,占了一半的市场,而片剂的市场比重比在医院市场要高,有25%左右的比例。


  我国的《国家非处方药目录》收录的治疗过敏性鼻炎的药物活性成分有氯苯那敏,外用滴鼻剂有萘甲唑啉滴鼻剂、复方萘甲唑啉喷雾剂、羟甲唑啉滴鼻剂、赛洛唑啉滴鼻剂和麻黄素滴鼻剂。从医药市场的用药格局来看,这些外用通用名品种价格相对较低,未能进入前五行列,仅赛诺唑啉和羟甲唑啉分布以2.6%和2.3%的份额进入前十行列。前五品种合计占了90.5%的市场,市场集中度非常高,产品垄断性较强。具体品种分布以糠酸莫米松占34.0%的比例领先,布地奈德随后,有26.8%的市场份额,随后三个品种除了氮卓斯汀有片剂外,也均是喷雾剂。剩余不到10%的市场有30~40家企业竞争(见图3)。

  重点品种分析


  糠酸莫米松喷雾剂现阶段由先灵葆雅公司和浙江仙琚两家企业销售,浙江仙琚从2013年开始上市销售,之前一直由先灵葆雅独占市场,虽然国内企业开始撬动该市场,但市场份额较少,未能超过2%。糠酸莫米松喷雾剂临床上用于预防和治疗成人、青少年和3~11岁儿童季节性或常年性鼻炎。起效较为迅速、改善鼻部各种不适症状及眼部症状,为临床上治疗变应性鼻炎的一线用药。在我国样本医院市场2010年~2014年销售规模年复合增长率高达40.1%(见图4),历年保持较高增速。


  氮卓斯汀具有抗组胺作用,同时还能抑制白三烯的释放作用,作用强而持久。临床上有片剂和喷雾剂两种机型,销售表现同样在近五年内保持较高的增速,2010~2014年年复合增长率为26.4%,有三家企业在同台竞争,爱斯达大药厂领先国内企业,占了64.6%的市场,贵州云峰药业随后,占比34.8%(见图5)。

  曲安奈德属于曲安西龙的衍生物,是强效糖皮质激素类药物。临床上可采用喷雾剂型治疗过敏性鼻炎,是预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎的常用药,能发抗炎药理,具有明显的抗过敏炎症作用,同时对抗水肿,改善气道通气及鼻窦口的引流有效,明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。CFDA数据显示,喷雾剂有3家企业,昆明源瑞制药、江西珍视明药业和南京星银药业。在医院市场,三家国内企业分庭抗礼,今年昆明源瑞制药市场份额被江西珍视明药业超越,江西珍视明药占了42.3%,比昆明源瑞制药多5个百分点,江苏南京兴银药业则瓜分了余下的20.4%。医药经济报 冉静)


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