糠酸莫米松、布地奈德、盐酸氮卓斯汀、氟替卡松和倍氯米松鼻喷雾剂合计占据鼻炎喷雾剂、滴液剂市场四分之三份额。
每年4月的第2个星期六是“全国爱鼻日”。每年春季,随着树木花粉的飘散和空气中过敏性介质浓度上升,过敏性鼻炎高发,从而推动了鼻炎治疗药物市场的增长。我国呼吸道过敏性疾病发病率较高,儿童过敏性鼻炎已有逐年增加的趋势。
流行病学研究报告显示,全球过敏性鼻炎患病人数超过5亿人,而在我国不同地区的发病率为10%~28%。2013年发布的《国民健康调查报告》显示,我国慢性鼻炎患者达3.50亿人。数据显示,气候潮湿的沿海地区和寒冷的东北地区鼻炎发病率明显高于气候干燥的内陆地区。
市场纵览
竞争厂商众多
近年来,随着医学的进步,鼻炎治疗药物及治疗方法有了全面改观。过敏性鼻炎除了手术治疗和低温等离子高频消融,还有鼻腔冲洗、避免过敏原接触、药物治疗和特异性免疫治疗等。
我国过敏性鼻炎治疗药物市场由处方药和OTC药物组成,包括口服或鼻外用抗组胺药、鼻用皮质类固醇、白三烯受体拮抗剂、免疫制剂和中成药五大类药物。据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院过敏性鼻炎治疗药物市场规模达8.93亿元,同比上一年增长19.33%。
世界卫生组织(WHO)参与制定的《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)指南》强调鼻用类固醇应优先用于中重度持久性过敏性鼻炎。目前,国内已上市了多个化学药物和中成药鼻喷雾剂及滴鼻液。目前,国家总局批准的化药鼻腔喷滴剂有18个品种,中药鼻腔喷滴剂有14个药物。
鼻气雾剂能局部直接均匀地作用于鼻腔组织细胞,且较少发生口服药物的消化系统副作用,因此在临床上具有独特的优势。国外竞争厂商有英国葛兰素史克、瑞士诺华、瑞典阿斯利康、比利时强生、爱尔兰Allergan Pharmaceutica、德国MEDA Pharma GmbH & Co. KG、比利时MSD Belgium BVBA/SPRL等。国内获准生产鼻喷雾剂及滴鼻液的厂商多达80多家,但国内生产第一代滴鼻液的厂家较多,生产鼻喷雾剂的厂商仅占四分之一。
市场集中度高
糖皮质激素鼻喷雾剂可以在炎症的各个阶段发挥抗炎、抗水肿效应,并能促进损伤的鼻纤毛上皮修复,已成为治疗鼻黏膜炎症性疾病的一线药物,在临床上占据主要份额。其中,糠酸莫米松、丙酸氟替卡松被批准用于6岁以上儿童,欧洲过敏及临床免疫学会认为这两种药物也可以用于2岁儿童,从而推动了全球市场的增长。
据英国GlobalData咨询研究公司数据,2014年全球过敏性鼻炎治疗药物市场规模为72亿美元,在非处方药竞争下,增长一直处于缓慢态势。全球七大医药市场糖皮质激素鼻喷雾剂销售额占据总体市场的28.44%,销售额为20.48亿美元,同比上一年下滑了13.77%。
据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院鼻炎喷雾剂、滴液剂品种中,糠酸莫米松、布地奈德、盐酸氮卓斯汀、氟替卡松和倍氯米松鼻喷雾剂五个品种销售额达1.38亿元,同比上一年增长了21.23%,占据鼻炎喷雾剂、滴液剂市场四分之三份额。
品种点拨
糠酸莫米松
剂型:鼻喷雾剂
市场特点:原研药占据绝大部分份额
糠酸莫米松鼻喷雾剂是美国先灵葆雅率先开发上市的新型外用、非氟化类强效糖皮质类固醇激素制剂。早在1997年,糠酸莫米松鼻腔喷雾剂获得FDA批准,商品名为Nasonex,用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应。现已在全球40多个国家上市,2014年1月专利到期后销售出现下滑。2014年,Nasonex销售额为10.55亿美元,较上一年的顶峰期下降了21.21%。
2003年,先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场,商品名为内舒拿。2011年,浙江仙琚制药股份的糠酸莫米松鼻喷雾剂获CFDA批准上市,是国内独家仿制药。
据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院糠酸莫米松鼻喷雾销售额为5744万元,2015年1-3季度用药金额已达5034万元,预计全年将达到7100万元的规模,同比上一年增长22.69%;其中,比利时MSD Belgium BVBA/SPRL的产品占据97.74%,浙江仙琚制药占据2.26%。
布地奈德
剂型:鼻喷雾剂
市场特点:外企产品占领国内市场
布地奈德鼻喷雾剂在国内公立医院鼻专科临床用药中排名第二位。布地奈德是阿斯利康开发的高效局部抗炎皮质激素药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用,商品名为雷诺考特(Rhinocort Aqua)。
布地奈德鼻喷雾剂20世纪80年代中期已上市,经过不断的工艺改进,2002年推出了新品水悬液喷雾剂,能够很好地覆盖鼻黏膜,其药物活性比泼尼松龙高约15倍。雷诺考特早已进入中国市场,同时进入的还有台湾健乔信元医药的布地奈德鼻喷雾剂。
据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院糠酸莫米松鼻喷雾用药金额为5089万元,同比上一年增长33.29%。其中,阿斯利康的雷诺考特占据96.04%,台湾健乔信元医药的产品占据3.96%。
2014年,Budesonide仿制药销售额为2.95亿美元,同比上一年增长48.24%。CFDA已批准上海信谊百路达药业、鲁南贝特制药和湖北葛店人福药业的原料药,重庆华邦的右布地奈德鼻喷雾剂、R-布地奈德鼻喷雾剂正在审批中。
组胺H1受体拮抗剂
剂型:鼻喷雾剂
市场特点:国产药迎头赶上
抗组胺药的特点是可口服、起效快,能消除鼻、眼和咽喉的症状,经历了第一代口服代表性药物马来酸氯苯那敏,第二代口服代表性药物氯雷他定、西替利嗪,第三代口服代表性药物地洛他定。口服药物对舒缓鼻塞效果较差,现临床用的多是高度选择性的组胺H1受体拮抗剂鼻喷雾剂,国内公立医院使用的鼻喷雾剂是氮卓斯汀、左卡巴斯汀和酮替芬。
据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院抗组胺H1受体拮抗剂鼻喷雾剂用药金额为3562万元,同比上一年增长了31.78%;2010-2014年年平均增长率为24.43%。
2014年国内重点城市公立医院用药数据显示,氮卓斯汀鼻喷雾剂占据79.20%,强生公司的左卡巴斯汀鼻喷雾剂(立复汀)占据20.66%,辰欣药业的酮替芬滴鼻剂占据0.14%。值得一提的是,销售份额较大的氮卓斯汀鼻喷雾剂处于3家药企竞逐的局面,其中,德国MEDA(爱赛平)占据50.68%、贵州云峰(敏奇)占据47.83、上海恒瑞(芙迪)占据1.50%。国产药增速较快。
咪唑啉衍生物类
剂型:鼻喷雾剂
市场特点:将逐渐退隐
咪唑啉衍生物类滴鼻剂主要有盐酸赛洛唑啉、盐酸羟甲唑啉、萘甲唑啉、茚咪唑啉等,这类滴鼻剂多为非处方药,已上市几十年。咪唑啉类衍生物具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿作用,但其副作用较明显,不宜长期使用。
据米内网数据,2014年国内重点城市公立医院咪唑啉类衍生物和麻黄碱滴鼻液用药金额为824万元,同比上一年增长了7.29%。这类药物一直处于低幅波动态势,2010-2014年年平均增长率为8.77%。其中,赛洛唑啉鼻喷雾剂占据45.87%,羟甲唑啉鼻喷雾剂占据41.38%,其它药物占据12.75%。这类药物价格较低,主要占据了第三终端的乡镇市场。
鼻减充血剂类外用药物能够缓解鼻塞,但对其它症状没有帮助,而且鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者不宜使用,长期使用容易产生反弹性鼻塞。世界卫生组织发布的《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)指南》不推荐儿童使用鼻减充血剂治疗过敏性鼻炎。综合分析表明,麻黄碱类滴鼻液可能会逐渐淡出城市医院市场。(医药经济报 秦文)
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