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2021年5月,国家药品监督管理局批准1类创新药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。那么2021年国内刚上市的第四个卵巢癌靶向药帕米帕利(百汇泽®)疗效如何?2022医保价格多少?
【药品名称】
通用名称:帕米帕利胶囊
商品名称:百汇泽®/PARTRUVIX®
英文名称:Pamiparib Capsules
代号:BGB-290
靶点:PARP-1、PARP-2
国内首个获批用于铂敏感和铂耐药卵巢癌患者的PARP抑制剂帕米帕利列入新版国家医保药品目录。
2022帕米帕利医保落地,惠及患者
2022年1月1日起,新版国家医保药品目录正式实施, 国内首个获批用于铂敏感和铂耐药卵巢癌患者的PARP抑制剂帕米帕利名列在内。在医保新规执行的首日,百汇泽(帕米帕利胶囊)在山东省肿瘤医院开出纳入医保报销后的全国首张处方,每盒的零售价由原来的7000元降至3216元,降幅高达54%。
在原患者援助方案下,患者自付月费用为7000元,如果以医保报销70%来估算,则降至约1930元,降幅高达72%,为更多卵巢癌患者带来可负担的靶向治疗方案!随后,广东、天津、辽宁、浙江、上海、江苏、福建、云南、湖南等地的医院也陆续传来帕米帕利医保落地报销的好消息。
目前唯一一款非P-gp底物的PARP抑制剂,低耐药性,延缓复发
作为中国原研的自主知识产权1类新药,帕米帕利在研发初期便荣获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。与其他PARP抑制剂相比,帕米帕利在药物作用机制上具有三点显著的与众不同之处:
①目前已知唯一一款非P-gp底物的PARP抑制剂,有望克服P-gp过度表达引起的耐药问题,具有低耐药性特点,延缓复发;
②具有高透膜性的特点,更易穿透细胞膜,保持细胞膜内的有效药物浓度,从而改善临床持续缓解时间;
③对PARP1和PARP2酶表现出高选择性且对PARP酶具有高捕获性。
强效持久,安全耐受
帕米帕利用于治疗复发性卵巢癌患者的关键性Ⅱ期临床试验(BGB-290-102研究)结果显示,在既往接受过至少两线标准化疗、携有BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)或高级别子宫内膜样上皮癌患者中,铂敏感患者使用帕米帕利的客观缓解率(ORR)为68.3%,铂耐药患者的ORR为31.6%,中位持续缓解时间(DOR)分别为13.8个月和11.1个月,中位无进展生存期(PFS)分别为15.2个月和6.2个月。
此外,该研究中92%的患者可完成治疗,三级及以上血小板减少发生率仅7.7%,可以说是疗效与安全性兼具。帕米帕利为铂敏感及铂耐药复发性卵巢癌患者带来了全新的治疗选择。据悉,2022年,帕米帕利复发性卵巢癌铂敏感维持治疗的数据也将发表。
中国原研,济世惠民
近年来,国家高度重视并积极扶持民族制药企业研发创新型药物,医保目录调整也将创新药临床价值的尽早实现作为了工作重点。作为国家重大新药创制专项支持的1类新药,帕米帕利此次成功纳入新版国家医保目录,将大大提升患者的可及性与可负担性,使得更多患者真正受益于医学创新技术的进步与发展。
2022年1月1日,也就是《2021药品目录》正式执行的这天,四种PARP抑制剂的价格终于正式公布了!
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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