[通用名称]
匹伐他汀钙片
[功能主治]
本品用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
注意：
1.使用本药之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。
2.对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
[用法用量]
通常成人每次1～2mg匹伐他汀钙，每天1次，饭后口服。
根据年龄、病情可以酌情增减药量，低密度脂蛋白值下降不明显时，可以考虑增加药量，每天的最大用药量为4mg。
注意：
1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始，每天最大药量为2mg。
2.由于随着给药量增加，可能会出现横纹肌溶解症，因此在增大给药量时，要注意观察CK值是否上升，尿中是否出现肌球素，肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。
[剂 型]
片剂
[不良反应]
临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%)，主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。
1.重大的不良反应
(1)横纹肌溶解症(出现频率不明)：易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。
(2)肌病(出现频率不明)：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。
(3)肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明)：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。
[注意事项]
1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应)。
(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。
(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。
(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。
(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。
(5)老年人。
2.重要的注意事项。
(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。
(2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。
(3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。
[用药禁忌]
1.对本药所含成分有过敏史者。
2.严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变)。
3.正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。
4.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。
5.下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：
临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。
[主要成份]
本品主要成分为匹伐他汀钙。
[药品相互作用]
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
[保质期]
24月
[生产企业]
KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory
[批准文号]
H20080553
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