一次治疗可预防三个月偏头痛，Teva新药获FDA批准

▎药明康德/报道

日前，梯瓦（Teva Pharmaceutical Industries）公司宣布，美国FDA批准该公司的Ajovy（fremanezumab-vfrm）作为治疗成人偏头痛的预防性疗法。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体。患者可以通过每月注射一次或者每三个月注射一次Ajovy来预防偏头痛的发作。

偏头痛通常在头部的一侧导致严重疼痛，同时造成恶心、呕吐、和对声光敏感等症状。据统计，全世界有3600万人受到偏头痛困扰，有54%的患者因为疼痛非常严重，只能卧床不起，对他们的生活质量和工作能力造成严重的影响。他们急需创新疗法预防偏头痛的发作。

▲54%患者偏头痛发作时需要卧床休息（图片来源：梯瓦公司提供）

Ajovy是梯瓦公司开发的创新偏头痛预防疗法。它是人源化的CGRP单克隆抗体，通过与CGRP相结合，可以阻断CGRP与它的受体结合，从而起到预防偏头痛的作用。Ajovy有两种剂量，225 mg的剂量需要患者每月注射一次，而675 mg的剂量只需要患者每三个月注射一次就可以达到预防偏头痛发作的效果。

▲Ajovy（图片来源：梯瓦公司提供）

这次批准是基于两项含安慰剂的临床3期试验，在这些试验中，失能性偏头痛（disabling migraine）患者接受了Ajovy作为单一疗法或者Ajovy与其它口服预防疗法组合的治疗。试验结果表明，在为期12周的试验过程中，患者每月出现偏头痛的日子获得显著减少。

Ajovy临床3期项目的首席研究员，托马斯杰斐逊大学医院的Stephen Silberstein博士说：“大约40%的偏头痛患者可能从预防性疗法中获益，然而其中大部分人没有接受治疗。我非常高兴我们能够为患者提供一种新治疗选择，让他们每月偏头痛发作的日子减少。”

参考资料：

[1] Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults. Retrieved September 17, 2018, from  https://www.businesswire.com/news/home/20180914005613/en/Teva-Announces-U.S.-Approval-AJOVYTM-fremanezumab-vfrm-Injection 

[2] Migraine. Retrieved September 17, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201