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中国临床试验,敢问路在何方 -- CNDA召开药品注册检查交流会 | 2018-5-29




根据最新现场消息,CNDA将遵循国务院所推行的“放、管、服”的工作方针,全面推进临床试验管理改革。


“放”


临床试验机构资格认定实行备案管理

支持拓展性临床试验

接受境外临床试验数据


“管”


严肃查处数据造假行为


“服”


支持临床试验机构和人员开展临床试验

优化临床试验审批程序

完善伦理委员会机制

提高伦理审查效率


核心研讨内容:












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