KEYNOTE-042三期临床研究的结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。
默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物化疗（卡铂 紫杉醇或卡铂 培美曲塞）可显著延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS）
作为前期制订的分析计划的一部分，研究对PD-L1表达不同的人群依次分层做了总生存期（OS）的评估分析，发现TPS≥50%的人群的死亡风险降低了31% TPS≥20%的人群的死亡风险降低了23%,所有TPS≥1%的人群的死亡风险降低了19%.
当前的中期分析中，在PD-L1表达≥50%患者中，默沙东PD-1抑制剂降低了疾病进展或死亡风险(PFS)达19%，未显示显著的统计学意义.
TPS≥1%的所有默沙东PD-1抑制剂治疗组患者中，中位缓解时间是化疗组的2倍多
默沙东PD-1抑制剂的安全性与之前针对转移性非小细胞肺癌患者的临床研究中观察到的结果一致。
“在所有至少有1%的肿瘤细胞表达PD-L1的参与KEYNOTE-042的患者研究人群中， 默沙东PD-1抑制剂作为单药一线治疗可显著改善局部晚期或转移性的各种组织学形态的非小细胞肺癌总生存”，对于一个每天要治疗晚期肺癌病人的临床医生来说，默沙东PD-1抑制剂治疗所带来的总生存获益的数据鼓舞人心，因为延长总生存期是治疗那些初诊患者的最主要的治疗目标。”
KEYNOTE-042研究者之一，
来自迈阿密大学Sylvester Comprehensive
癌症中心的全球肿瘤部门副主任Giberto Lopes医生
“无论是单药还是联合治疗，研究数据都支持默沙东PD-1抑制剂治疗能带来总生存获益,我们期望把这些研究结果提交各国的药品监管机构，让那些可能可以从默沙东PD-1抑制剂获益的患者及时获得治疗。”
默沙东研究实验室总裁
Roger M. Perlmutter博士
改善OS（总生存期）是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究，且首次证明，免疫治疗相比于标准化疗，能为总人群中约2/3的PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显著的生存获益，标志着晚期NSCLC患者的一线免疫单药治疗有望“成功上位”，成为PD-L1表达肺癌患者的不二选择。
KN-042研究中国牵头人
广东省肺癌研究所
及广东省人民医院终身主任
中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席
吴一龙教授
KEYNOTE-042研究结果支持PD-1免疫检查点抑制剂作为一线用药治疗PD-L1表达≥1%的病人，从PD-L1表达≥50%到≥1%，意味着获益的人群增加一倍，标志着肿瘤免疫治疗将不再只是让“小众”人群“独享恩宠“，而是让更多的晚期NSCLC患者从免疫治疗中获益，且越早使用PD-1治疗，获益越大。
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科
中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
陆舜教授
在肺癌治疗领域，默沙东拥有一个广泛的临床研究计划，并正在开展多个关于默沙东PD-1抑制剂单药或者联合其它药物的临床注册研究。默沙东PD-1抑制剂治疗肺癌的研究计划包含15个默克支持的临床研究，覆盖近9000位患者，这些研究旨在评估在多种不同情况下，默沙东PD-1抑制剂在疾病不同阶段的治疗效果。
关于KEYNOTE-042
*备注：默沙东PD-1抑制剂尚未在中国大陆地区获批上市。
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