使用PD1/PDL1会导致致命性并发症？？？

近来，国内权威生物医学网站《生物谷》刊登了一篇篇名为“《柳叶刀》警告人类里程碑免疫疗法抗PD1的严重致命并发症，死亡率高达46%！”的文章。一石激起千层浪，国内各大门户网站均对滥用PD-1的虚假数据发出了质疑，更是引起了医务工作者和肿瘤患者的警觉。

Programmed Death-1简称PD-1，是免疫检查点抑制剂的一种。通过实现对免疫检查点的抑制，使得人体自身的免疫系统能够发现并攻击癌细胞，实现治疗癌症的目的。

不同于传统化疗和靶向治疗，PD-1通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。基于这一作用原理，这一类革命性药物亦可能引发特殊的免疫相关不良反应，需要全新的安全性管理理念。

《柳叶刀》是医学界最权威的杂志，文中：“免疫疗法抗PD-1的严重致命并发症，死亡率高达46%！”，令人触目惊心。国外对PD-1的使用有严格的临床指导，而国内的一些医药贩子，为了谋取暴利，竟然鼓励患者“盲试”，声称“PD-1是治疗肿瘤的神药，不管什么样的肿瘤都有效”。

我们先来看一看PD-1都会引起哪些危害

1、肺部问题（肺炎）：新发或恶化的咳嗽;胸痛;气短。

2、肠道问题（结肠炎）：可能导致肠道内的炎症或穿孔。包括：腹泻或排便次数多于平常;便血和腹部严重（腹部）疼痛或压痛。

3、肝病（肝炎）：皮肤或眼睛变黄;严重恶心或呕吐;腹部右侧的疼痛（腹部）;嗜睡;尿黄（茶色）;皮肤容易出血或瘀血;常有饥饿感。

4、内分泌问题（特别是甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺）：激素腺体不能正常工作，包括：持续头痛或不寻常的头痛;极度疲劳，体重增加或减少;眩晕或昏厥;情绪或行为的变化，如性行为减少，烦躁或健忘;脱发、感冒、便秘;声音改变、口渴或尿多。

5、肾脏问题：包括肾炎和肾衰竭。包括：尿量减少;尿液中的血液、脚踝肿胀和食欲不振。

6、皮肤问题：这些问题的迹象可能包括：皮疹、瘙痒、皮肤起泡和口腔或其他粘膜中的溃疡。

7、大脑炎症（脑炎）：包括：头痛、发热、疲倦或虚弱混乱、记忆问题、嗜睡、幻觉、癫痫发作。

8、其他器官的问题：视力的变化;严重或持续的肌肉或关节疼痛和严重的肌肉无力。

9、严重的输液反应：发冷或寒战、瘙痒或皮疹、呼吸困难、头晕、发热。

10、使用PD-1治疗，同时应用异体干细胞移植，可能导致死亡。

盲目应用PD-1，存在这么多的危害，甚至害人性命，进口药贩子竟然对此视而不见，唯利是图。同时，我们看看国外医生对PD-1的临床使用包括哪些限制和要求：

患者在初次用药7日前检查结果应满足以下基准：白细胞数2000/mm³以上且中性粒细胞数1500/mm³以上；血小板数100000/ mm³以上；血红蛋白在9.0g/DL以上；AST（GOT）以及ALT(GPT)在设施正常值上限3.0倍以下；总胆红素在设施正常值上限2.0倍以下；肌酸酐在2.0mg/DL以下。

不适用标准中明确规定了自身免疫病患者、移植患者和HBV/HCV检测阳性的患者、间质性肺炎患者、长期服用免疫抑制剂患者和脑转的患者。

国外的相关研究显示，下列基因突变，只会导致疗效变差

1、同时携带KRAS和STK11突变的患者，这类患者对PD-1治疗抵抗；

2、携带STK11突变的病友，接受PD-1抑制剂治疗，疗效较差；

3、EGFR突变的患者，疗效明显更差；

4、JAK突变、B2M突变的病友，要当心。

至于注射剂量，更是重要的复杂的问题。一个经过某种或多种如手术、化疗、放疗和靶向药治疗之后已经没有实体瘤并且CEA从高处降到很低水平并且长时间稳定而且身体素质很好的病人，他需用的PD-1剂量当然应该与一个肿瘤已经到处转移或CEA久居高位而且体质虚弱症状繁杂的病人不一样。

因此，注射PD-1不是简单的动作，在针尖扎进之前必须要根据自身的情况作多方面的考虑和选择，找到一个适合自己的设计方案。

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