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医疗设备购置的合法合规性管理
摘要


医疗设备是医学教学、治疗、科研工作的基础,是医院固定资产的主要构成部分之一。近年来,我国医院医疗设备采购问题不断发生,不仅影响医院的医疗水平,并且使得医疗设备采购腐败问题日益严重。基于此,本文研究了《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)发布后医疗设备采购的规范化管理流程,在此基础上,论述了医疗设备采购中的隐蔽腐败问题,并针对问题提出对应的医疗设备采购的监督策略,从而为医疗设备购置合法合规性管理奠定基础。


【关键词】医疗设备;监督策略;采购管理


前言

医疗设备的更新发展,能够推动医学水平的进步,对于医学发展具有重要意义。医院需要根据实际情况,投入大量资金采购新型的医疗设备,从而提高医疗水平。本文针对医疗设备采购腐败问题进行研究,规范了医疗设备采购管理流程,并提出对应的监督管理策略。


一、医疗设备采购中的隐蔽腐败问题

(一)招标采购存在的腐败问题


医疗设备购置过程中,招标采购存在的腐败问题,主要包括以下几方面:(1)招标代理公司腐败问题。招标代理公司为了谋取私利,经常会发生虚假招标现象。对于招标文件的制定,故意采用含糊不清的语言,使得投标企业受到影响,没有做到招标的公平、公正、公开[1]。(2)暗箱操作问题。主要是由于招标流程不规范,使得招标规程无法公正透明,导致市场垄断、围标现象严重。(3)招标文件的不公平性。对于招标文件的编制,关于技术要求、参数等内容,受到个人因素的影响较大,损害另一方的利益,导致招标过程不具有公平性。(4)泄密行为严重。招标过程中的泄密行为,主要包括三方面:一是泄漏投标人的信息,使得有潜力的投标人竞争力下降;二是泄漏标底、评委名单;三是泄漏招标采购过程的商业秘密。


(二)招标人的腐败问题


医疗设备招标采购过程,招标人的腐败问题,主要包括以下几方面:(1)招标人未检查供应商的资质与资金情况,具体包括生产许可证、生产规模、企业主营产品、注册信息等。招标之前招标人没有查验供应商的设备资质,没有对设备材料的注册类别、编码等进行查验[2]。招标过程经常会出现,供应商不具备投标资格,却虚报信息,借用其他公司资质进行投标的现象。(2)供求比例失衡。医疗设备的采购,市场行情供大于求,诸多企业会提前与各个科室的主任接触,暗箱操作,使得投标过程不正规不公平。(3)验收过程检验不严格。招标人在设备验收环节,没有按照标准进行操作,对于设备的说明书、规格、质量等没有仔细检查,甚至出现受贿现象,招标人故意放水,放松对设备验收质量的检查。


(三)评估专家存在的问题


医疗设备购置过程,评估专家存在的问题,主要包括以下几方面:(1)医院的医疗设备种类较多,专家无法将医疗设备与临床效果有效的结合,使得医疗设备评估质量下降。(2)专家的个人素质与职业水平较低,对于设备的评估无法对号入座,导致设备评估质量受到影响。(3)评估专家的经验不足,对于医疗设备评估相关制度法规不了解,影响评估效果。


(四)监督管理机制存在的漏洞


医院的监督部门需要对设备采购进行监督,但是监督部门人员不是医生,对于设备并不了解,导致监察工作形同虚设[3]。医疗设备购置过程中,招标、采购过程的腐败问题,主要是由于监督审计力度不足导致。医院相关管理部门未建立完善的监督管理制度,没有委派专人全程进行监督管理,导致不法分子有机可乘,促使医疗设备采购腐败问题日益严重。


二、医疗设备采购的监督策略

(一)加强招标全过程的监督


针对医疗设备购置过程的腐败问题,需要加强招标全过程的监督,完善相关制度流程,从而确保招标环节的公平性。加强招标过程的监督,主要包括以下几方面:(1)更新完善规章制度。医院管理部门,需要制定完善的招标管理制度,做到有法可依才能严厉打击暗箱操作行为。(2)加强招标采购的全过程跟踪审计。包括事前对采购设备立项、可性行及采购预算的审计;事中对招标方式的确定、评委专家资格、招标文件、招标公告、供应商资质、招标现场、中标公告的审计;事后对质疑投诉、采购合同、设备验收、设备效益的审计。其中重点是预算审计及最高限价的设定,避免与市场价值的背离;核心是对招标文件是否具有排他性的审计,防止“内定操作”;最易被忽视的是设备验收的审计,杜绝“偷梁换柱”;最有意义是对设备效益的审计,这是决策和管理的科学依据,也是真正落实对结果的监督。(3)规范职业道德。招投标工作具有一定的复杂性,需要双方积极参与,认真的审核业务流程、招标程序、坚持公开、公平、公正的原则进行招标。同时也需要加强对投标企业的培训,使其认识到违法投标的危害性,提高投标企业的综合素质。


(二)强化招标人的管理


为使得医疗设备购置合理合法,需要强化招标人自身的管理,招标人需要做到以下几点:(1)设立“招标办公室”,任用专业性相适应的专业人员,做好招标文件的编制,组织公正合理的开标、评标工作。(2)加强供应商的资格预审。采购部门需要委派经验丰富的招标人员,对供应商的资质进行查验,仔细检查供应商的证件、生产许可证、产品经营范围等,严谨借用资质投标的行为,确保招标环节的公正合理。(3)加强对验收环节的检查[4]。招标人需要认识到设备验收的重要性,管理部门、监督部门等需要共同参与设备验收。验收应检查设备的相关资料是否齐全,是否满足合同要求,包装与标签是否合格。对设备的附件与标书进行查验,确保无误之后进行验收。若是设备不符合招标文件要求的验收标准,及时进行处理,必要时禁止设备的接收。


(三)合理配置评估专家


为了提高医疗设备的采购质量,需要合理配置评估专家。医疗设备评估专家,需要根据医疗设备的不同类型进行分类,从而提高医疗设备的评估效率。由对应的医疗设备评估专家负责同一种类型的医疗设备评估,能大大提高医疗设备评估的专业性。对于医疗设备评估专家的选择,需要严格审查专家的相关资质,并且定期对评估专家进行培训,提高评估专家的综合素质与专业技能,从而提高设备评估的质量。建立评估专家考核制度,提高对评估专家的要求,加强对评估专家的管理,通过建立评估专家个人档案的方式,对评估专家的信用进行记录,从而去约束评估专家的行为,提高医疗设备评估专家的管理效率。


(四)建立完善的监督管理机制


医疗设备购置监督管理机制存在漏洞,是导致采购过程腐败问题的主要原因。因此,需要建立完善的监督管理机制,加强对医疗设备采购招标环节的管理,规范设备采购的流程,使得医疗设备采购具有合法性,从根本上解决医疗设备采购腐败问题。建立完善的监督管理机制,提高医院各个部门的协同能力,实现管办分离、监管分离,落实好主体责任和监督责任,确保监督审计工作具有实效性。


三、医疗设备采购规范化管理流程

为提高医疗设备采购的科学性与合理性,需要规范医疗设备采购的流程,确保各个环节合理合法,从而保证医疗设备采购的质量。医疗设备采购规范化管理流程,具体步骤如下:


(1)医疗设备采购计划。医院需要在每年七月份根据医院需求填写《医疗设备购置申请论证表》,并提交下一年的设备采购计划。计划申请之后,需要进行项目论证,项目论证主要包括设备的型号、技术功能等,并且对设备的社会效益等进行分析[5]。项目论证环节结束之后,可以制作医疗设备购置计划书、可行性分析等。计划书的内容包括计划目的、内容、预算等。


(2)审批。医疗设备购置计划生成之后,需要进行院内计划审批。对于大型医疗设备的采购,需要获得卫生部门批准。根据87号令第十二条,同时可完成采购预算或最高限价的审批。


(3)医疗设备的采购。设备采购过程,需要先进行技术评估,再填写招标文件,最后慎重把握招标谈判环节,进而实现利益最大化。根据87号令第九条,建议通过设立“招标办公室”的方式,满足自行组织开展招标活动的条件,从而实现利益最大化。


(4)采购合同的签订。采购合同需要明确各项事宜,内容需要科学合理。


(5)医疗设备的验收。验收过程主要是对设备质量进行检验,具体包括资料验收与设备验收。根据87号令第七十四条,建议由参加本项目的其他投标人参与验收,并将参与验收的投标人意见作为验收书的参考资料一并存档备查。


结论

综上所述,本文对医疗设备购置合法合理性管理进行深入研究,研究结果表明,医疗设备采购中的隐蔽腐败问题,主要有招标采购存在的腐败问题、招标人的腐败问题、评估专家存在的问题、监督管理的漏洞。文章从加强招标全过程的监督、强化招标人的管理、合理配置评估专家、建立完善的监督管理机制等方面,论述了医疗设备采购的监督策略,从而为医疗设备购置研究提供参考依据。


[参考文献]

[1]全海英,李霞,吴葛铭,等.医疗设备采购的经济论证方法初探[J].中国医疗设备,2015,30(11):161-162.

[2]金磊,王新,杨莎,等.基于德尔菲法的医疗设备采购过程中质量控制方法的探究[J].中国医疗设备,2016,31(06):137-139.

[3]倪志勇.浅析现代化医疗设备的采购及管理方式[J].信息化建设,2016,11(05):248-249.

[4]孙磊,韦健,曹亚宁,等.医疗设备采购项目绩效评价指标体系与方法研究[J].中国医院,2017,21(09):71-73.

[5]贾燕眉.对于设备采购管理的研究[J/OL].现代交际,2017,12(02):56.

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