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低价国产PD-1和进口PD-1效果一样吗?

最新免疫疗法PD-1单抗的抗癌成绩在医学界有目共睹,其广泛的抗癌性和积极的疗效让不少肿瘤患者从中受益。年初,国家食品药品监督管理总局药审中心官网(CDE)公布受理了国我国首款PD-1单抗信迪单抗往射液的上市申请。近日,我国第二款PD-1单抗JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)获得CFDA的新药申请受理,预计最快将在2018年中下旬上市。更有消息指出,患者有望低价使用抗癌神药!因此,很多国内患者都对国产PD-1寄予厚望。

PD-1单抗的治疗原理

在人体的免疫系统中,有一种重要的免疫细胞叫做T细胞,在外界有害物质侵入人体时,T细胞通常会诱发免疫反应,从而消灭异物。在T细胞的表面上存在着两类蛋白,一类在受到刺激后会引起免疫反应,另一类在受到刺激后会抑制免疫反应。这两种机制共同作用,相互调节,维持着人体免疫系统的平衡。

然而狡猾的肿瘤细胞会打破这种平衡,肿瘤细胞的表面有一种特殊结构,可以与T细胞表面抑制免疫反应的蛋白相结合,从而抑制T细胞正常的杀灭有害物质的功能,逃过人体的免疫系统。肿瘤细胞的这种特性叫做肿瘤的免疫逃逸。而PD-1/PD-L1单抗这类免疫药物能够抑制肿瘤细胞表面的特殊结构,从而达到解除体内的免疫抑制,重新激活患者自身免疫系统的效果!

PD-1单抗为何被称为“抗癌神药”?

由于PD-1单抗疗效的持久性,部分实现临床治愈,尤其是让晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍,使得多款PD-1单抗成为抗癌明星,被称之为“抗癌神药”。自2014年9月以来,PD-1单抗Keytruda和Opdivo已经被美国FDA正式批准用于治疗多种癌症,包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肾癌、肝癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定(MSI-H)的实体瘤。

此外,PD-1单抗在多项国际不同癌症的临床试验显示出鼓舞人心的疗效,包括结直肠癌、食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤等其他多种实体瘤中,显示出了初步的、鼓舞人心的疗效。由于免疫系统具有记忆功能,因此一旦PD-1单抗起效,其中部分病友实现“临床治愈”,也就是说五年甚至十年不复发、不进展、长期生存。

国产PD-1单抗和进口PD-1单抗疗效一样吗?

对药品来说,其中的有效成分扮演着关键性角色,这将影响治疗效果。有效成分越高,药品的质量越高,治疗效果越好。相反,有效成分越低,杂质越多,治疗效果越差,出现的毒副作用反应也越大。这就是为什么很多仿制药或者假药效果没有正品原研药疗效好的最大原因。

JS001的上市对国内患者来说无疑是个好消息,这意味他们又多了新的治疗选择。然而,PD-1单抗JS001属于我国自主仿制生产,并非美国进口原研药。事实上,与发达国家相比,我国医药产业发展依然处于相对落后的状态。国内的仿制药产业依然不健全,仿制药的质量控制体系尚未得到完善,药品质量参差不齐。此次国产PD-1单抗的上市将会让患者使用到相对便宜的药品,但低价也是否能在药品质量和疗效上和国际上的正品原研药保持一致呢?这需要我们拭目以待。

出于对治疗效果的保证,不少香港医生还是倾向使用进口的原研药,确保患者能够真正从药物治疗中受益。目前,国际上已经获批PD-1单抗有五种,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:

1、奥德武/纳武单抗

英文名:Nivolumab(Opdivo)

生产商:百时美施贵宝

咨询方:港安健康国际医疗

2、健痊德

英文名:Pembrolizumab(Keytruda)

生产商:默沙东

咨询方:港安健康国际医疗

3、阿特朱单抗

英文名:Atezolizumab(Tecentriq)

生产商:罗氏Roche

咨询方:港安健康国际医疗

4、巴文西亚

英文名:Avelumab(Bavencio)

生产商:辉瑞和默克Pfizer&Merck

咨询方:港安健康国际医疗

5、Durvalumab(Imfinzi)

生产商:阿斯利康AstraZeneca

咨询方:港安健康国际医疗

从2014年7月到现在,上述五个PD-1药物已经在包括日本、美国、欧洲、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,但中国内陆至今没有获批。香港沿用英联邦制先进医疗体系,医疗用药与国际接轨,整体治疗方案种类比内陆先进,现已引进上述五种PD-1药物应用于肿瘤患者的临床治疗。为了确保治疗效果,建议有需要的内陆患者到香港大型综合医院,在专业肿瘤医生的指导下使用PD-1单抗。

港安健康国际医疗,专业对接香港医疗,现已开通香港肿瘤治疗绿色通道,致力打造一站式便民医疗服务,让更多的患者能够接受先进的高质量的治疗,真正做到为患者健康负责的服务宗旨。

港安健康服务优势一:病理切片直传美国化验,精准匹配国际最新用药

很多肿瘤癌症病人都想知道自己的病情适合什么药物?香港有没有新药可以用?港安健康国际医疗联合香港正规医院,协助将病人病理切片直接传送美国化验,检测基因种类多达X种,精准匹配FDA认证最新药物,不出国门享受国际优质医疗服务。

港安健康服务优势二:合理规划治疗行程,最短时间内接受国际先进治疗

对第一次在香港就医的患者来说,如果选择自己前往就医,只能预约门诊,由医生面诊判断病情后再安排后续的检查和治疗。等待检查结果的时间很可能会超出旅游签证的期限,患者需要出境后再次入境,这样无疑浪费了很多不必要的时间,往来折腾也会对病人的身体造成负担。港安健康国际医疗开通内陆病人香港就医绿色通道,合理规划治疗行程,预先评估病情,提前安排检查,最快可以让患者在两天内接受国际先进治疗

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