一种治疗风湿病的复方药物及其制备方法

专利名称：一种治疗风湿病的复方药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿病的复方药物及制备方法，属于民族医药技术领域。
背景技术：
风湿病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨关节痛是一种常见的长期慢性疾病。其临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作，严重者可造成人体丧失劳动力甚至伤残，其局部致残率达60%以上，严重危害着公众的健康。目前该类疾病治疗的目的是缓解关节症状、延缓病情进展、减少残疾发生、尽可能维护关节功能、改善患者的生活质量常。临床上主要该类疾病的常规药物有非留体抗炎药、慢作用抗风湿药、糖皮质激素、免疫调节剂。然而，风湿、类风湿性关节炎是一种慢性疾病，其发展过程中各个阶段的病理变化不尽相同，单一药物很难顾及风湿、类风湿性关节炎的全过程，而且以上药物存在较大的毒性和副作用，不适宜病人的长期服用。因此，从中药、民族药当中开发治疗风湿、类风湿性关节炎的新药具有很重要的意义。本发明所说的复方药物在维吾尔医传统理论的指导下组方，并在临床上多年用于上述疾病的治疗，疗效确切。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗风湿病复方药物及其制备方法，该复方药物是由原料药刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬，辅料为淀粉、糊精、聚维酮、硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶，采用溶剂提取、除杂、浓缩、干燥方法制成片剂、胶囊剂、滴丸或口服制剂。所说的风湿病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨关节痛。该复方药是根据中医药理论，结合民族医药的特点，依据少数民族在长期的民间临床实践，采用合理提取方法溶出该复方药物中有效成分，增强了药效，提高了生物利用度，为患者提供了方便。本发明所述的一种治疗风湿病的药物，它是由原料药与辅料制成，原料药为刺山柑5-80份，阿里红5-60份，盒果藤5-60份，骆驼蓬5_60份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-90份。所述的治疗风湿病的药物，它是由原料药物与辅料制成，原料药为刺山柑10-40 份，阿里红5-30份，盒果藤5-30份，骆驼蓬5-30份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、 植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-45份。所述的治疗风湿病的药物的制备方法，具体操作按下列步骤进行a、将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤和骆驼蓬混合粉碎至10-70目，用4_18倍量的水或10-95%乙醇提取1-4次，温度为30-100°C，每次提取时间为1_3小时；b、将步骤a提取物回收溶剂，浓缩，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再与医学上可接受的辅料淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶充分混勻，按常规制药方法制成胶囊、片剂或滴丸。步骤a用水提取的药材提取后用乙醇沉淀，醇沉浓度为40-80%。
本发明所述复方药物，其药理特性为本发明所用骆驼蓬、刺山柑为主药。骆驼蓬具有坚固筋脉、助阳暖阴、消除黏稠体液、消散寒湿之气等功能，主治筋脉软弱、骨关节痛、 咳嗽痰多、偏瘫健忘。骆驼蓬提取的生物碱通过中枢和外周机制发挥镇痛作用。此外，骆驼蓬生物碱能减轻免疫器官重量，减少SRFC (绵羊玫瑰花形成细胞)和抗体；减轻SRBC (致敏红细胞)诱导的足垫DTH(迟发性超敏)反应；不影响碳粒廓清功能和腹腔巨噬细胞吞噬功能，对体外PHA(植物血凝素)诱导3HTdR(氚标记胸苷)参入的淋巴细胞转化也有抑制作用，具有抑制细胞免疫和体液免疫的作用。刺山柑具有祛风、除湿、通鼻窍、止瘀消肿、止痛活血之功效，外敷患处治风湿性关节炎和疮毒。刺山柑甲醇提取物可以减弱白细胞介素-1 β诱导产生的对软骨细胞的损害作用。所用阿里红、盒果藤为辅助药，清泻复合型异常粘液质，软化粘稠体液，消散寒气， 解毒通滞。
具体实施例方式实施例1 (以制备IOOOg为基数，制备片剂，以表的方式进行列举)将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬混合粉碎至20目，用10倍量的水提取2次，温度为80°C，每次提取时间为1小时，用乙醇沉淀，醇沉浓度为50%，过滤，回收溶剂，浓缩，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，与辅料充分混勻，按常规方法制成片剂。
处药材辅料种类及用量方刺山柑阿里红骆驼蓬淀粉糊精羧甲基淀粉钠粘合剂180540560205%淀粉浆2601060304245%PVP K 350305504040103%PVP K3044040504050304%PVP K3052050301030205%PVP K3065601060101510%淀粉浆注表中PVP分别为羧甲基淀粉钠和聚维酮实施例2 (以制备IOOOg为基数)将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬混合粉碎至50目，用8倍量的50% 乙醇溶液提取2次，温度为40°C，每次提取时间为1小时，回收溶剂，浓缩，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，与辅料充分混勻，按常规方法制成片剂。
权利要求
1.一种治疗风湿病的药物，其特征在于它是由原料药与辅料制成，原料药为刺山柑 5-80份，阿里红5-60份，盒果藤5-60份，骆驼蓬5_60份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-90份。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿病的药物，其特征在于它是由原料药物与辅料制成原料药为刺山柑10-40份，阿里红5-30份，盒果藤5-30份，骆驼蓬5_30份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-45份。
3.根据权利要求1所述的治疗风湿病的药物的制备方法，其特征在于具体操作按下列步骤进行a、将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤和骆驼蓬混合粉碎至10-70目，用4-18倍量的水或10-95%乙醇提取1-4次，温度为30-100°C，每次提取时间为1_3小时；b、将步骤a提取物回收溶剂，浓缩，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再与医学上可接受的辅料淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶充分混勻，按常规制药方法制成胶囊、片剂或滴丸。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于步骤a用水提取的药材提取后用乙醇沉淀， 醇沉浓度为40-80%。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿病的复方药物及其制备方法，该复方药物是由原料药刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬，辅料为淀粉、糊精、聚维酮、硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶，采用溶剂提取、除杂、浓缩、干燥方法制成片剂、胶囊剂、滴丸或口服制剂。所说的风湿病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨关节痛。该复方药是根据中医药理论，结合民族医药的特点，依据少数民族在长期的民间临床实践，采用合理提取方法溶出该复方药物中有效成分，增强了药效，提高了生物利用度，为患者提供了方便。
文档编号A61K36/185GK102423323SQ20111041103
公开日2012年4月25日 申请日期2011年12月12日 优先权日2011年12月12日
发明者刘腊才, 李名学, 祖里皮亚·塔来提, 蒋岚, 阿吉艾克拜尔·艾萨 申请人:中国科学院新疆理化技术研究所, 新疆维吾尔药业有限责任公司