ASCO参会期间下载了部分现场演讲视频,涉及领域包括肺癌、头颈鳞癌、消化道肿瘤、泌尿系肿瘤和乳腺癌等,内容以治疗领域进展总结为主。计划从今天开始把视频和学习心得一并上传到此公众号。
站在巨人的肩膀上看肺癌的系统治疗
生于1948年,已71岁高龄的David教授回顾了肺癌系统治疗的发展历史。在1900年之前,肺癌可以说是一种罕见病,随着20世纪的工业革命造成的环境污染等原因,肺癌发病率才逐渐上升,但是直到上世纪90年代,细胞毒化疗才刚刚登上历史舞台,且在晚期肺癌中OS仅有9个月左右,ORR不到30%。对于局晚期患者,化疗联合放疗对比放疗被证明可以改善生存。进入21世纪初,随着贝伐珠单抗联合化疗的成功,晚期肺癌患者的OS达到约一年。同时新辅助和辅助化疗被证明在早期可手术非小细胞肺癌患者延长生存。又过了数年,随着EGFR抑制剂/ALK抑制剂应用在驱动基因突变的非小细胞肺癌患者,肺癌治疗有了突飞猛进的发展,尤其是近年来免疫治疗在驱动基因阴性患者中不断取得了成功,人们一度以为化疗即将退出历史舞台。但是随着pembrolizumab等PD-1通路抑制剂联合化疗取得了单用PD-1通路抑制剂无法达到的疗效后,化疗证明在其登上历史舞台30年后的今天,依然在肺癌治疗中不可或缺。除了在晚期驱动基因阴性患者中联合PD-1通路抑制剂,化疗联合放疗在局晚期患者、在驱动基因阳性且接受TKI治疗失败后患者、在PS2分或存在自身免疫性疾病不适合接受免疫治疗的患者中仍然具有不可替代的位置,即便目前是靶向治疗和免疫治疗的时代。视频上传有误,明日重新上传
Nihilism:虚无主义;无政府主义;恐怖行为
Laxatives:泻药;通便药物;[药] 轻泻剂(laxative的复数)
从患者角度参与临床研究
Bishal教授从患者角度讨论了其参加临床研究的利弊和注意事项。
40%的临床研究无法顺利入组患者,但与此同时,在美国,仅4%的患者入组临床研究。其实患者通常是乐于加入临床研究的,但是往往研究入组困难,这是什么原因造成的呢?
主要原因:
患者找不到研究(平台太少)、入组标准(过多的排除标准)、交通不便、对不良反应的担心(患者教育)、担心随机至安慰剂组(患者教育)、复杂的研究文书、经济方面的考量。
同样在研究设计中也有不适当的设置,比如非劣效设计,比如如何定义“可接受的毒性”——只有患者认为可接受才算是可接受。同时目前大量的研究并不设置生活质量评分或者不报道其结果。还有大量的失败的3期研究缺乏2期研究数据的支撑。
建议患者在选择临床研究时应考虑以下因素:
研究以外的标准治疗是什么?研究的治疗组中是否包含标准治疗?
无治疗干预是一项选择吗(对于一些低风险肿瘤进行积极观察或在接受过针对肿瘤的局部治疗之后需要辅助治疗)研究中有这项选择吗?
是几期临床研究?
研究试图检验的主要假设是什么?
是否是随机对照研究?
是否是非劣效研究还是优效性研究?
对于每个臂可预测到的不良事件有哪些?
研究评估什么?是否能够记录我的生活质量?
我需要面对的其他负担是什么?我要往返的频率,我是否要接受活检,其他血液检测有哪些?
研究结果的发表计划?
“临床研究是为患者服务,而不是患者为临床研究服务”
Arduous:努力的;费力的;险峻的
喜欢推销自己的广告教授
真的没见过这么愿意给自己打广告的医学专家,在ASCO大会的演讲,居然用了两分钟介绍自己在卖的书,而且是开头结尾都有幻灯介绍,并且每一页幻灯都有自己twitter的水印。活久见这么推销似的演讲。蛮有趣,可惜国内要翻墙才可以上twitter。
好在广告教授的演讲很精彩,思路清奇,英文发音很舒服,圈粉。
广告教授讨论了快速审批和常规审批。
快速审批可以基于surrogate终点,可以较常规审批提前11个月上市。但是由于surrogate终点往往不能转化为OS的获益,往往不能真正帮助到患者。
建议药物审批谨慎对待surrogate终点
Expedited:加快;派出
Underutilized:未充分使用
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