英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床研究CASPIAN取得了积极的总生存期（OS）数据。目前，该公司也正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC，评估局限期SCLC患者同步放化疗（CCRT）后接受Imfinzi治疗。
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了Imfinzi+含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）、Imfinzi+tremelimumab+含铂化疗、含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。其中，Imfinzi+tremelimumab+含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案，该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab（一种抗CTLA4单抗）、PD-L1检查点抑制剂Imfinzi（一种抗PD-L1单抗）和化疗组成。研究中，实验组患者最多接受4个周期化疗，对照组允许最多接受6个周期化疗和预防性脑放射治疗（PCI）。该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是OS。
由独立数据监测委员会（IDMC）开展的一项有计划的中期分析得出，该研究已经达到了主要终点，结果表明：与化疗相比，Imfinzi+化疗治疗患者的OS具有统计学意义和临床意义的改善。该研究中，Imfinzi+化疗组合方案的安全性和耐受性与每个药物组分已知的安全性一致。
研究将继续对双免疫检查点阻断联合化疗方案（Imfinzi+tremelimumab+含铂化疗）的OS进行最终分析。完整的结果将在即将召开的医学会议上公布。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga表示：“III期研究CASPIAN的结果，为确诊这种破坏性肺癌的患者以及需要迫切需要新药的患者带来了新的希望。这是第一项在SCLC患者中提供免疫疗法与不同含铂化疗方案灵活组合的临床研究，扩大了患者的治疗选择。”
肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中SCLC约占15%。约三分之二的SCLC患者被诊断为广泛期疾病，即癌症已经广泛扩散到整个肺部或已扩散至身体其他部位。SCLC是一种侵袭性、生长迅速的癌症，尽管最初对含铂化疗有反应，但复发和进展很快。预后特别差，仅有6%的SCLC患者在确诊5年后仍然存活。
Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
肺癌方面，截至目前，Imfinzi已获全球超过45个国家（包括美国、欧盟、日本）批准，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者的治疗。该批准基于III期研究PACIFIC研究的数据。本月初在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的3年OS数据显示，在同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益：Imfinzi治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到，安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。
目前，阿斯利康正在开展一个大型临床项目，评估Imfinzi作为单药疗法以及联合tremelimumab和其药物的组合疗法用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌及其他实体瘤的治疗。
原文出处：Imfinzi improves overall survival at interim analysis in the Phase III CASPIAN trial in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer
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