瓜蒌瞿麦丸见于《金匮要略.逍渴小便不利淋病脉证并治病》，本方具有化气、行水、润燥的作用，用于小便不利并有口渴的疾患，用此方加减诊疗消渴、淋证、水肿等疾患，获效良好，另外，本方加减可用于泌尿系统的肿瘤，尤以肾癌为代表，一部分膀胱癌等，其应用的广泛性，体现了张仲景一病多方、一方多病的辨证治疗的精髓。
《金匮要略》说：“小便不利者，有水气，其人苦渴，栝蒌瞿麦丸主之。栝蒌瞿麦丸方：栝蒌根（二两）、茯苓、薯蓣（各三两）、附子（一枚，炮）、瞿麦（一两）、上五味，末之，炼蜜丸梧子大，饮服三丸，日三服。不知，增至七八丸。以小便利，腹中温为知”。小便不利，乃气虚水停。其人苦渴，是因阳气不足，气不能化水为津以上承，上焦不得津液濡润故而燥热，而致其人苦渴。故此证的病因病机是因肾阳不足，水气内停。水气属寒，停蓄于内，复阻遏阳气运行，阳气不得畅运，故腹部寒凉。炼蜜为丸，是以蜜制附子毒。且久病正虚，故以密丸以图缓治。
方中附子温肾壮阳，以助膀胱的气化，肾阳充足，膀胱气化有权，小便自然通利；配伍茯苓淡渗利水，薯蓣，也就是山药，可润燥止渴，使水湿下行，津液上承，则小便利，口渴止，又用栝楼根，也就是天花粉，生津润燥，瞿麦专利膀胱，尤善治膀胱热淋，在本方中以增强通利水道之功，此二味药性寒，又可兼制附子的燥热，以期助阳而不伤阴。五药相配，具有补肾阳，利小便，生津液，止口渴的效果。五苓散证也有烦渴，然五苓散证是热多寒少，其脉当浮，或有汗出，或脐下有悸、水气上逆或吐涎沫或癫眩。瓜蒌瞿麦丸证是寒多热少，当无汗，其脉不浮，无眩悸。由于附子和乌头是同属，与瓜蒌有十八反的戒条，但根据临床验证，不存在反的现象，故可不予考虑。
此证也可用肾气丸加减来治疗，《金匮要略》说：“男子消渴，小便反多，以饮一斗，小便一斗，肾气丸主之”。消渴证不只是男子得专病，女子也得，在这里主要是强调此证和肾有本的关系。肾气丸证的病机也为肾阳虚，而此证所表现的是小便不利，仍然是气化不利的问题，气化不利可涉及到小便不利和小便反多，肾阳虚，阳不化气，气不摄水津，膀胱失合，则表现为小便反多；阳不化气，膀胱失开，则表现为小便不利。其实本方是肾气丸的变方，我们来看肾气丸的组成，干地黄八两，薯蓣四两，山茱萸四两，泽泻三两，茯苓三两，牡丹皮三两，桂枝一两，炮附子一两。
瓜蒌瞿麦汤证是阳气虚，膀胱开合失司，表现为小便不利，又有苦渴，是上燥下寒，属于寒热错杂证，故保留了温肾阳的炮附子，润燥止渴行水的山药，淡渗利水的茯苓，而去掉泻肾浊的泽泻，泻肝火的丹皮，滋肾阴的干地黄和山茱萸，为了使方剂寒温均衡，故桂枝也不用了，加入了清热利水的瞿麦，瞿麦专利膀胱，尤善治膀胱热淋，同时又加入了天花粉以生津止渴，这样上下同治，口渴和小便不利均解。《医宗金鉴》说：“小便不利，水蓄于膀胱也。其人苦渴，水不化生津液也。以薯蓣、花粉之润燥生津，而苦渴自止；以茯苓、瞿麦之渗泄利水，而小便自利；更加炮附宣通阳气。上蒸津液，下行水气，亦肾气丸之变制也”。故本方剂也用于消渴证的治疗。当然中医学的消渴证范围较广，其中就包括糖尿病在内。
泌尿生殖系肿瘤患者晚期的病人，由实转虚，多可能出现瓜蒌瞿麦丸证，特别是肾与膀胱肿瘤使用瓜蒌瞿麦丸的机会特别多，天花粉和瞿麦的组合是治疗肿瘤的特殊的药物。附子、茯苓和山药又具有改善症状、恢复脏腑功能、调节机体抵抗力的作用。当然，如果是泌尿系统肿瘤，可以考虑加入一定量的猪苓，以增强其利水排毒的作用。本方也可加减用于前列腺诸疾的治疗，运用此方时，先抓主证，再辨兼证，标本缓急，主次分明，随证加减，井然不紊。本方药味不多，若用之得当，确有出奇制胜之妙。
总之，本方剂组方严谨，寒润辛温并用，温而不燥，清而不寒，滋而不腻，补利兼施，三焦兼顾，阴阳并补。凡久病劳伤，损伤脾肾的阳气，而致升降失常，气化无权，三焦决渎功溃，临证上无论小便量多或点滴难下，其人若渴，腰腹有冷感的水肿、淋证、消渴，均可用此方加减治疗。消渴小便量多者，可加肉桂、益智仁、巴戟天等，以达温化膀胱气化之功。
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