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生精助育汤治疗肾精不足型少弱精症临床研究
作者 / 1刘震 1王永 2高兆旺2 1山东省济宁市中西医结合医院 2山东中医药大学附属医院
编辑 / 张睿智 ⊙ 校对 / 刘刚
随着优生观念的不断深入及我国计划生育政策的放宽趋势,生育前男性生殖健康查体逐渐普及。而临床所见,少弱精症已成为男性不育的最主要原因。应用生精助育汤治疗少弱精症,临床疗效可靠。
1 病例选择
少弱精症诊断标准根据《世界卫生组织男性不育标准化检查和治疗手册》(第一版)确定:性功能和射精正常,排除医源性因素和生殖系统的器质性损伤和疾病,精液量正常(2~5ml),精子浓度少于 20×10 6 /ml ,A级运动精子少于25%或前向运动精子(A级+B级)少于50%。根据全国高校教材《中医内科学》(周仲英主编,2007年2月,中国中医药出版社)设定“肾精不足证”证候诊断标准:①有少弱精表现且不育。②幼时生长发育迟缓,常有腰膝酸软、耳鸣耳聋、健忘恍惚、神情呆钝、发枯易脱、齿松早脱等;甚则性欲低下。③舌淡,脉弱。纳入标准:符合疾病及证候诊断标准;已婚男性,年龄22~40岁,病程1~3年,治疗前、后6个月内性生活稳定。排除标准:年龄>40岁或<22岁;妻方有不孕因素;逆行射精、不射精等性生活严重障碍;生殖系统感染、性激素紊乱者;服用对精子质量有影响的任何药物;严重器质性病变或遗传病变影响精子质量者;有内科严重疾病、精神病患者;从事特殊职业如放射、电焊等职业。
2 一般资料
选取2011年2月~2017年2月济宁市中西医结合医院不孕不育科、男科、泌尿外科、外科、肾病科门诊收治的少弱精症患者120例。随机分为对照组和治疗组,每组60例。两组患者年龄、病程有可比性(P>0.05)(见表1)。
3 方 法
3.1 治疗方法
治疗组给予服用“生精助育汤”:五味子(蒸)10 g,覆盆子15 g,车前子(盐炒)15 g,菟丝子(炒)30 g,枸杞子15 g,沙苑子15 g,金樱子15 g,莲子肉15 g,山药30 g,桑葚子30 g,黄精15 g。对照组:给予服用“五子衍宗丸”汤剂:五味子(蒸)10 g,覆盆子15 g,车前子(盐炒)15 g,菟丝子(炒)30 g,枸杞子15 g。服用方法均为水煎400ml(本院代煎),早晚分两次温服,每日一剂,连服1个月。
3.2 观察指标
(1)妊娠率;(2)治疗前、后精液常规(精液全自动分析系统,北京华方神火科技有限公司生产);(3)精子形态正常率(WLJY-9000伟力彩色计算机辅助精液分析系统,武汉天鹰医疗设备有限公司生产);(4)安全指标:心电图、血、尿、大便常规、肝肾功能检查,并记录不良事件。
3.3 疗效评价
根据《中药新药临床研究指导原则》,主要指标为精液参数及怀孕率;次要指标为综合疗效:(1)治愈:受孕;(2)显效:未受孕,治疗后精子各项指标转为正常;(3)有效:精子常规未达正常值,但精子数量有增加,且活力有群级间改善(如C级进入B级);(4)无效:治疗前后无任何指标改善。
3.4 统计学方法
应用SPSS 17.0软件。双侧检验,P>0.05为无明显差异,P<0.05为差异明显,P<0.01为有显著差异。计量资料采用
±s进行统计,采用t检验。计数资料采用x2检验。
4 结 果
4.1 随机性研究
表1 两组病例年龄、病程对比(
±s)
注:两组患者年龄、病程无明显差异(P>0.05)。
4.2 精子活力
表2 治疗前后精子活力改善情况比较(
±s)
注:各组治疗前后比较,※P<0.01;两组同期对照比较,△P< 0.01。
4.3 精子形态
表3 治疗前后精子形态正常率比较(
±s)
注:各组治疗前后比较,※P<0.01;两组同期对照比较,△P< 0.01。
4.4 总有效率
表4 两组治疗前后总有效率比较 [n(%)]
注:治疗组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P> 0.05)。
4.5 安全情况
治疗期间两组病例均未发现服药引起的不良反应;治疗初期两组各有1例头晕、治疗组3例出现口干,后自行缓解,未发生其他不良事件。
5 讨 论
少弱精症应归不育、精冷、求嗣之范畴,古代医家认为本病多由肾中阴阳亏虚,肾精不足而致本病,故治疗多以滋阴补阳填精为主。“生精助育汤”以“五子衍宗丸”为基础,根据临床经验增加了沙苑子等药物组成。五子衍宗丸具有滋肾填精补髓之功,是治疗男性不育症的名方,现代中西医研究也证明其治疗少弱精症有效。
生精助育汤中,新增沙苑子、金樱子、莲子肉、山药、桑葚子、黄精六味药物,疗效得到提升。黄崇刚等通过建立生精障碍大鼠模型,观察精子数量及活力,并监测血清性激素水平,发现沙苑子又促进生精作用,并能显著提高睾酮等性激素水平。其余各药经过中医临床各家验证及现代药理研究,证实均有不同程度的补肾填精作用,均可促进生精功能,提高精子活力,增加受孕机会。但是生精助育汤的具体作用机理,还需要大量的实验研究解释和证实。
I 版权声明:○ 本文摘自《临床医药文献电子杂志》2017年第28期第5496-5497页。○
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