医诺学院 | 赵军教授：医保肺癌靶向药物，最新最全汇总

靶向治疗

肺癌是中国发病率和死亡率均排第1位的恶性肿瘤，多数患者预后较差¹。近年来，随着分子生物学的发展，肺癌已进入靶向治疗时代，众多分子靶向药物显著延长了肺癌患者的生存期，但与此同时给患者带来了一定的医疗费用负担。为了缓解肺癌患者的经济负担，我国已将多种靶向治疗药物纳入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《2022年国家医保药品目录》）²，有效减轻了患者的经济负担，且提高了药物可及性³。

肺癌青委会主任委员、北京大学肿瘤医院赵军教授 基于《2022年国家医保药品目录》对肺癌靶向药物进行了汇总，小编摘录如下，以供了解参考。

1

EGFR基因突变肺癌靶向药汇总

表皮细胞生长因子受体(EGFR) 是非小细胞肺癌（NSCLC） 靶向药物研究领域中最热门的靶点之一）²。一代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)吉非替尼，是全球首个用于治疗NSCLC的小分子靶向药物，2005年2月在我国上市⁴。目前，针对临床上应用EGFR-TKIs类药物主要有三代，其中以吉非替尼、埃克替尼等为主的第一代药物，首要用于治疗局部确诊为晚期或存在转移的NSCLC患者；第二代EGFR-TKIs(阿法替尼、达可替尼)的使用标准同第一代，用于既往未接受过靶向治疗的患者；第三代以奥希替尼为主的EGFR-TKIs适用于EGFR 突变阳性晚期NSCLC患者、第一代或第二代EGFR-TKIs用药后疾病进展的患者,特别是发生EGFR T790M耐药性突变的NSCLC患者5。

2

ALK基因突变肺癌靶向药：洛拉替尼和布格替尼是首次进医保

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种编码ALK蛋白的癌基因，属于胰岛素受体超家族。ALK基因的突变形式主要包括重排、扩增和点突变，ALK基因重排是最主要的突变类型，在 NSCLC患者中约占6%。继第一代ALK抑制剂之后，第二代(赛瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼)以及第三代(洛拉替尼、布格替尼等)ALK抑制剂靶向药物已经开始用于临床⁵。

3

BRAF基因突变肺癌靶向药：达拉非尼和曲美替尼两药被纳入医保

鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1（BRAF）是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号通路的关键分子。在多种肿瘤中均可检测出BRAF突变，NSCLC中 BRAF突变率为1.5% ~5.5%，其中以BRAF V600突变最为常见，占所有30%~ 50%。BRAF抑制剂(达拉非尼)与丝裂原活化细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂(曲美替尼)联用在初治和经治的BRAF V600突变 NSCLC患者中均表现出较好的疗效，客观缓解率(ORR)分别达到64%和63.2%¹。中国临床肿瘤学会NSCLC诊疗指南(2023版)推荐将达拉非尼联合曲美替尼方案作为BRAF V600突变晚期NSCLC一线治疗（Ⅰ级推荐）¹⁴。

4

其他肺癌靶向药

cros肉瘤致癌基因1（ROS1）是胰岛素受体家族的一种跨膜酪氨酸激酶，可刺激涉及细胞生长、增殖和成活的信号通路。ROS1和ALK具有相似的同源性，因此在 ROS1易位的 NSCLC患者中克唑替尼也显示出一定的疗效。MET是一种原癌基因，MET突变在包括NSCLC在内的多种实体瘤中被发现⁵。赛沃替尼是一种针对MET阳性NSCLC的新型抑制剂，首次被纳入医保。

近年来，在国家政策的推进下，国内批准上市的肿瘤靶向药物数量越来越多，纳入国家医保目录的靶向药物数量亦大幅提升²⁰。众多肺癌靶向药物被纳入医保，不但有助于减轻患者的个人负担，还有助于提升临床合理用药，相信未来会有越来越多的抗肿瘤药物纳入医保，惠及更多肺癌患者²¹。

参考文献

1.中国抗癌协会肺癌专业委员会,程颖,张力.中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识[J].中华肿瘤杂志,2023,45(4):279-290.

2.  高  婧, 王  睿, 申  越,等. 非小细胞肺癌EGFR基因突变治疗方案及医保政策回顾[J]. 世界肿瘤研究, 2022, 12(3):10. 

3. 藕顺龙, 罗静, 刘辉,等. 国家医保谈判抗肿瘤药品支付限定条件的循证医学证据变迁[J]. 中国药房, 2022, 33(3):4. 

4. 石远凯, 孙燕. 中国非小细胞肺癌分子靶向治疗十年 [J] . 中华医学杂志,2015,95 (8): 564-569. 

5. 徐乐乐, 彭浩. 非小细胞肺癌中常见驱动基因及其靶向药物的研究进展[J]. 医学综述, 2022(011):028. 

6. 盐酸埃克替尼片说明书（修改日期：2021年5月8日）.

7. 达可替尼片说明书（修改日期：2021年8月9日）.

8. 甲磺酸奥希替尼片说明书（修改日期：2021年8月30日）.

9. Cho BC. et al. 2020 ESMO Abs1565 (data cutoff March 6, 2020). 

10. 盐酸阿来替尼胶囊说明书（修改日期：2021年08月05日）.

11. 盐酸恩沙替尼胶囊说明书（修改日期：2021年5月11日）.

12.  洛拉替尼片说明书（修改日期：2022年4月27日）.

13.  布格替尼片说明书（修改日期：2022年3月22日）.

14. 徐瑞华, 李进，程颖 等. 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南[M]. 1版, 北京: 人民卫生出版社, 2023: 1-187. 

15. Planchard D, et al. Lancet Oncol. 2017 Oct;18(10):1307-1316. 

16. 曲美替尼片说明书（修改日期: 2022年02月10 日）. 

17. 克唑替尼胶囊说明书（修改日期：2021年6月8日）.

18. 赛沃替尼片说明书（修改日期：2022年03月17日）.

19. 盐酸安罗替尼胶囊说明书（修改日期：2022年04月08日）.

20. 李雁铭, 赵志刚. 肿瘤靶向药物研究进展[J]. 中国药业, 2021, 30(21):7. 

21. 涂磊昊, 林振吕, 王珊珊,等. 肿瘤靶向药物纳入医保支付范围可行性研究[J]. 中国卫生标准管理, 2021.

审批码TML0004793-21616，

有效期至2024-06-18，资料过期，视同作废。

编辑 | 小卫；排版 | 小健