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印度仿制药,为什么如此无法无天?
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2023.03.29 广东

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2018年,一部名为《我不是药神》的电影红遍了大江南北,电影讲述的是一群身患重病的人如何在情与法的煎熬之中努力存活的故事

2018年中国电影《我不是药神》,讲述一群慢粒白血病患者努力求生的故事

电影出现的疾病是慢粒白血病,这种病无法被治愈,只能通过吃药来维系生命,而在作为电影故事背景的2004年,这样的药一瓶就需要2万元人民币,即使是今天,这也是一个天文数字。为了挽救生命,主人公从印度带回了药效一样的仿制药,正是通过这部电影,许多人发现,在印度,你几乎可以找到这个世界上所有的药,当然了,它们都是仿制的

电影最后,万人送行因为卖假药入狱的程勇

印度,素来的有一个名字,那就是“世界药房”或者“穷人药房”,据统计,印度每年能够生产全球20%的仿制药,这个数据非常惊人,事实上,全球大概有接近65%的患病人口吃的是印度的仿制药,不管是发展中国家还是发达国家,印度药几乎都代表着最后的希望。

虽然印度是仿制药生产大国,但是70%的原料都是从中国进口的

换言之,比起动不动就万八千一瓶的正版药,如果没有印度药,许多人可能压根吃不上药。然而,印度药虽然以“廉价”著称,然而造假的问题也不容忽视,有些时候甚至足以危害生命。比如2020年,印度生产的止咳糖浆由于原料污染,导致了乌兹别克斯坦、冈比亚出现了300多名儿童死亡的事故,举世震惊。

乌兹别克斯坦的孩子

事实上,印度药虽然便宜,但药效其实不敢恭维。《我不是药神》的原型事件是2002年的“陆勇案”,陆勇是江苏无锡的一个小企业主,由于身患慢粒白血病,他只能选择服用由瑞士生产的“格列卫”。这种药最大的特点就是“贵”,陆勇每个月都需要吃两瓶,而一瓶的价格却在23500元,相当于一颗药就要200元,吃着吃着把本来家境殷实的陆勇给吃破产了。

陆勇接受采访

为了活命,陆勇经朋友介绍,去了号称“世界药房”的印度碰运气,结果他不但找到了格列卫,而且价格仅仅在一瓶200元人民币左右,100倍的差价让陆勇喜出望外。

电影中,男主人公程勇在印度买药

事实上,在印度之前,日本才是世界上最大的“仿制药生产中心”,美国电影《达拉斯买家俱乐部》里,身患艾滋病的男主角就是在日本找到了许多治疗艾滋病并发症的药,当然了,这些药都是美国药监局不允许进口和使用的。

2013年美国电影《达拉斯买家俱乐部》,讲述了一个身患艾滋病的美国工人,寻找救命药的故事

1998年,日本政府出台了新的政策,对所有仿制药进行新的评估,结果就是1300多家药企,只剩下了100多家,瞬间就让日本失去了在仿制药市场里的竞争力,于是人口巨大且监管不足的印度就成为了世界药房。

美国辉瑞制药集团,总部位于美国纽约,是全球市值最高的制药集团

其实药品这种东西单从成本上看,确实不贵,甚至可以说是“低廉”,然而药品最为昂贵的是它的研发成本、审批成本和上市成本,一罐白血病药物的成本可能还不到100美元,但是第一粒治疗白血病的药却花了20年的5亿美元,就是这个道理。

事实上,每种药都有“专利时限”,只要到期了,就可以随意仿制。美国是第一个吃螃蟹的国家,美国药监局规定专利过期的前6个月,所有药企都可以平等仿制药品,所以美国人几乎不愁药吃,客观上也造成了美国药物滥用的情况,不少美国人几乎是“拿药当饭吃”,每年都有近60万的美国人曾经因为用药不当或药物滥用死亡。

好莱坞女星布莱特妮·墨菲,就在2009年因为药物使用不当而去世

对于研发药,各国政府都是重重把关,生怕出事,比如美国药监局在一款药品正式生产完成到上市之前,居然会花整整一年的时间进行安全测试,而一旦发现问题,就是人命关天,所以药企不止要给出高额罚款,从此之后基本就上了“诚信黑名单”,什么申请都不给批。

美国药监局,和联邦调查局、缉毒局、国税局并称为“美国四大部门”

但是对于仿制药,除了中国在内的极少数国家,大部分国家却“大开绿灯”,基本就是睁一只眼闭一只眼,印度最为离谱,几乎就是“两只眼都闭了”,印度之所以是全球最大的仿制药生产国,和印度政府的“纵容”分不开干系。是的,印度政府几乎是以完全包庇的态度来纵容本国药企随意仿制各国药品,完全不顾专利限制。

《我不是药神》的经典哭戏

仿制药难追是一个很重要的原因,你生产完就出口了,哪国药监局都追不到,查起来成本很高,加上仿制药本来就有研发药的配方,所以很多国家政府就觉得“大事化小,小事化无”。

《达拉斯买家俱乐部》剧照

目前最让美国药监局头疼的就是来自印度的仿制药,事实上,美国就是印度仿制药最大的市场,往往都是美国药在印度仿制然后送回美国出售,而对于印度药企,美国药监局就是有力也使不上,但是吃药的又都是美国公民,这就让美国药监局对印度仿制药深恶痛绝。

美国人也不是傻子,大家都知道印度药很可能就是“小作坊”生产的,但是它便宜啊,穷人要想活命就只能选择印度仿制药,不然就是死路一条,副作用好过一命呜呼,所以美国人对此趋之若鹜。兰伯希是印度最大的仿制药企,这家药企几乎成为印度药最大的招牌,一年销售额高达11亿美元,通行125个国家和地区,赚得盆满钵满。

兰伯希

这家药企和美国药监局本来关系好得要命,都有点“官商勾结”的意思,结果居然曝出了大量造假新闻,什么修改药品数据、假造材料、篡改配方、生产环境污染严重,每一条都要人老命。连在监管力度最大的美国,兰伯希的造假程度都高达50%,不少美国人甚至发现药里头有蓝色的玻璃碎屑,可想而知,在第三世界该多么可怕,说一句“草菅人命”完全不为过。

兰伯希董事长

面对印度政府的包庇,打起官司来,美国药监局还得妥协,最终罚金从30亿美元降到了5亿美元,兰伯希笑嘻嘻地就逃过了所有指控。美国药监局不是没有办法,只是因为兰伯希主要生产的一款仿制药是降脂药,这在肥胖率超标的美国简直是不能停,所以无奈,只能放行。

早年的印度仿制药还是很有良心的,药效足,价格低。印度有两大优势,第一是世卫组织特别给予印度“工艺仿制”的专利权,也就是说只要生产工艺不同,哪怕一模一样都可以;第二就是印度政府的“保护”,事实上如果真的按照美国标准来看,印度仿制药的所有药厂几乎都要关闭,但是印度政府每次都十分硬气地支持自己的药企,哪怕它真的不合格。

印度总理莫迪

然而到今天,因为监管不利和贪婪,许多印度药企都肆无忌惮地仿制,很多药基本没有“有效成分”,反倒是为了省钱加了许许多多不相干的东西,这些“安慰剂”都被送去了非洲、拉美等第三世界地区,害人不浅,堪称“药神”变“药魔”。

其实很多世界级大药厂也有自己的考量,之所以让印度药厂随便仿制,也有一个原因在于想让印度成为“临床基地”,因为在那里上市成本几乎没有,周瑜打黄盖,一个愿打一个愿挨。

与此同时,中国却及时做出了自己的贡献,我们不是没有仿制药,而是中国药企的仿制药全部按照研发药的规格生产,而且价格也十分亲民,近年来比起粗制滥造的印度药,中国药已经成为西方世界最为重视的药品之一。

“我不是药神”,只是为了活着而努力。

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