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反正不是好消息

村里断网个把月了

先说正事儿

Following a review of the study for efficacy and safety by an independent Data Monitoring Committee (DMC), Bristol Myers Squibb and Nektar were informed that the study did not meet the primary endpoints of progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR). The DMC notified the companies that the third primary endpoint of overall survival (OS) did not meet statistical significance at the first interim analysis.

所谓的偏向型IL2衍生物都是冲着降低结合IL2αβγ去的,但似乎忘记了天然IL2结合IL2αβγ及IL2βγ的亲和力也差2个量级,因此虽然PEG修饰后可以降低IL2αβγ的亲和力,但同时影响了结合IL2βγ的亲和力,总还是有些南辕北辙了。

另外拿这种Curve去碰瓷 historical randomizes results实在是不讲武德啊

所以 实在是。。。

另外就是SERD amcenestrant的AMEERA-3也挂了

AMEERA-3是比较Amcenestrant和其他内分泌单药(阿那曲唑、氟维司群、来曲唑、依西美坦、他莫昔芬)用于内分泌疗法经治的ER+/HER2- MBC,患者必须对内分泌治疗继发性耐药,同时必须先前接受过不超过1种的针对系统性基本的化疗或靶向治疗,只有CDK4/6i在当地进入医保的前提下才强制先前必须接受过CDK4/6i治疗,但未接受过CDK4/6i的比例不超过20%。

这么看AMEERA-5。。。

对比下之前之前EMERALD


Elacestrant对比医生选择的内分泌单药SoC用于2-3L治疗ER+/HER2- MBC,入组的患者先前接受过1-2线内分泌治疗且必须事先接受ET联合CDK4/6i的治疗,另外最多允许1线化疗。主要终点是总人群及携带ESR1突变患者的PFS

基线:69.4%的患者出现了内脏转移,22.2%的患者接受了化疗

EMERALD两个主要终点均达到:Elacestrant相比SoC显著改善总体人群和mESR1人群的PFS

  • 总体人群:Elacestrant相比SoC将疾病进展或死亡风险降低30% (HR=0.697;P=0.0018),PFS 2.79 vs 1.91mo,12个月PFS率为22.3% vs 9.4%;其中Elacestrant相比Fulvestrant将疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.684;P=0.0049)

  • ESR1突变人群:Elacestrant相比SoC将疾病进展或死亡风险降低45%(HR=0.546;P=0.0005),PFS 3.78 vs 1.87mo,12个月PFS26.8% vs 8.2%;其中Elacestrant相比Fulvestrant将疾病进展或死亡风险降低50%(HR=0.504;P=0.0005)

OS的预设中期分析未能达到a=0.0001的显著性差异水平,但是全体患者和mESR1组的趋势都能倾向于Elacestrant,最终分析预计将于22年末或23年初进行

Elacestrant耐受性良好,没有报道死亡,其安全性与其他分泌治疗一致

  • 导致停药的TEAE均较低:6.3%和4.4%

  • 3级及以上TRAE:7.2% vs 3.1%,其中氟维司群组也是3.1%

  • 严重TRAE、导致剂量下调的TRAE、导致治疗终止的TRAE都是Elacestrant组略高

  • Elacestrant组主要的3级及以上不良事件:恶心(2.5%)、背痛(2.5%)、ALT升高(2.1%)、AST升高(1.7%)、头痛(1.7%)


其实初看结果也不是很兴奋,现在看看还行

勾决了一个

还有就是今天(周一)比较郁闷,刚回到小区门口,发现BBQ了,幸好养成了上下班带电脑的习惯,接下来的几天或者两周可能要在蜗居中度过了,唯一的念想就是把2年前疫情期间靠本事长起来的20斤膘靠实力降回去

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