美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供预防、早期检测和治疗等最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。第46届SABCS会议于美国当地时间12月5-9日召开。 在本次会议上，ADAPTcycle研究公布了年龄和卵巢功能抑制（OFS）对短期术前内分泌治疗（ET）应答的影响。【ONCO前沿】特此整理，以飨读者。 1 研究背景 在HR+/HER2-早期乳腺癌 (EBC) 中，短期术前内分泌治疗 (ET) 一种有前景的工具，基于2-4周ET后Ki-67降低幅度可评估患者接受ET治疗疗效。在大型前瞻性试验中，内分泌治疗后较低的Ki-67 (Ki-67post) 水平与良好预后相关。WSG-ADAPT提示，ET应答是判定不具有辅助化疗明确适应症患者是否需要进行辅助化疗的有效标准，例如N0且复发评分（RS、Oncotype DX®）RS 16-25 或N1和RS≤25的绝经前患者。III期ADAPTcycle研究的初步结果表明，在新辅助他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的基础上联合卵巢功能抑制剂（OFS）可提高绝经前患者的疗效。在最终筛选人群中，我们验证了该结果，并评估年龄、复发分数（RS）、个体生物标志物和OFS对ET应答率的影响。 2 研究方法 在 ADAPTcycle研究中（在德国84个研究中心招募了5,290名患者，其中1,670名患者接受随机分组），患有RS>25的N0-1疾病的患者或RS≤25且ET应答良好的N2-3疾病的患者被随机分配接受（新）辅助化疗 (CT) 后ET vs. 瑞波西利+AI（绝经前患者+GnRH）。无论ET应答如何，患有RS≤25且N1疾病或RS 16-25且N0疾病的绝经前患者中都允许参与，但仅建议对ET应答者进行随机化；在术前阶段，方案建议使用OFS+TAM或AI进行 ET应答评估。 3 研究结果 对具有完整基线特征（包括RS）和 ET 应答数据的所有患者 (n=4,334)进行了分析。ET 应答定义为治疗 2-4 周（接受OFS患者：4 周）后 Ki-67post≤10%（中心病理学评估）。通过IHC和mRNA分析ER、PR和HER2水平。 中位年龄为56 岁（22-87 岁）。55%患有cT2-4疾病；28%患有cN+疾病；42%患者为G3疾病（中心实验室评估）。中位RS为20，中位基线Ki-67为25%。1,368名患者年龄≤50岁且绝经前（“≤50岁”），其中314 (23.0%) 和 255 (18.6%)名患者分别接受 AI+OFS 和 TAM+OFS 治疗。2,966名患者年龄>50岁或绝经后（“>50岁”），其中2,565名接受 AI (86.5%)。 “≤50岁”患者ET应答率为48.2%，而“>50岁”患者ET应答率为72.7% (p<0.001)。单独使用TAM 时“≤50岁”患者与“>50岁”患者之间的ET应答率存在显著差异（34.7% vs. 46.4%）。 在“≤50岁”患者中，TAM+OFS治疗的ET应答率为55.7%，AI+OFS 为76.4%，而“>50岁”患者接受AI的ET应答率为76.8%。此外，OFS与更高的ET应答率相关（通过单变量和多变量分析），即使在一小部分（n=78）>50岁的绝经前患者中也是如此。 值得注意的是，即使在RS>25的患者中，接受AI也观察到显著的ET应答率：66.7%（“≤50岁”患者，AI+OFS）、55.6%（“>50岁”患者，AI），而单独 TAM 的应答率较低（>50岁：18.2%；<50岁：15.8%）。 单变量和多变量分析显示，“≤50岁”类患者的ET应答率与ET类型、RS评分和基线 Ki-67 相关，但与年龄无关（≤40 岁与 41-50 岁）。单变量分析显示IHC或 RT-PCR 检测的 ER、PR 和 HER2 表达与 ET 应答相关。在“>50岁”患者中，单变量和多变量分析显示， ET类型、RS评分、基线 Ki-67、 ER 表达（IHC检测）以及ESR1、PR 和 HER2 表达（RT-PCR检测）与较高的 ET应答率相关。 4 研究结论 ADAPT研究和 ADAPTcycle研究纳入了约 10,000 名绝经前和绝经后患者，提供了有关ET应答的最大国际数据库。ADAPTcycle研究确认了接受TAM或AI患者的 ADAPT ET 应答率；并且分析表明无论RS如何，添加OFS均可改善绝经前ET应答。术前ET应答评估具有治疗决策价值，特别是对于≤50岁N0-1 患者。并且即使在高 RS 的患者中，ET 应答也可提供关键信息。优化术前ET，有可能使患者尤其是绝经前患者豁免化疗。 参考文献：LBO1-05 Impact of age and ovarian function suppression (OFS) on endocrine response to short preoperative endocrine therapy (ET): Results from the multicenter ADAPTcycle trial (n=4,334) 责任编辑 | 萝卜
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