HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗更新要点
基于曲妥珠单抗和TKI药物在HER2阳性乳腺癌中的应用,指南根据“H治疗敏感”、“H治疗失败”、“TKI治疗失败”分层。
H治疗敏感
TH+吡咯替尼证据级别由2A调整为1A。
更新理由:PHILA研究证明大小分子双重抑制带来显著获益,建立大小分子联合治疗模式,成为医保可及的一线治疗方案。
THP方案证据级别由1B调整为1A;HP推荐新增皮下制剂
更新理由:基于临床需求及产品可及性。
H治疗失败
T-DXd由Ⅱ推荐升级为Ⅰ级推荐(1A);
T-DM1由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ推荐(1A)。
更新理由:基于DB系列研究,如DB03研究显示,相比T-DM1,T-DXd显著延长患者的PFS和OS;产品可及性。
TKI治疗失败
Ⅱ推荐的T-DXd证据类别由2A调整为1A。
更新理由:基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识。
表1 2024 CSCO BC HER2阳性乳腺癌解救治疗推荐意见
H、P国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及其皮下制剂
TKI包括:吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉替尼、图卡替尼
HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗策略总结
HER2阳性晚期乳腺癌未来格局展望:ADC+时代
一线治疗
DESTINY Breast-09: T-DXd/+帕妥珠单抗 vs THP
SHR-A1811-Ⅲ-307: A1811/+帕妥珠单抗 vs THP
HER2CLIMB-05: 维持治疗阶段图卡替尼+HP vs HP
KN026-003: KN026+HB1801 vs THP
二线治疗
HER2CLIMB-04: T-DXd+图卡替尼
SHR-A1811-Ⅲ-301: A1811 vs 吡咯替尼+卡培他滨
多个新型ADC
后线治疗
ACE-BREAST-03: ARX788治疗 T-DXd经治患者
DESTINY Breast-12: T-DXd 治疗脑转移
KATE3: Atezolizumab+T-DM1 vs T-DM1
江苏省人民医院妇幼分院副院长
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
北京希思科临床肿瘤学基金会副理事长
CSCO乳腺癌专家委员会秘书长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
CSCO患者教育专家委员会候任主任委员
联系客服