在非小细胞肺癌之中,MET基因突变并不罕见,包含MET基因的扩增、MET基因14号外显子跳跃突变等。
如上图所示,MET基因扩增和14外显子跳跃突变等在非小细胞肺癌的突变频率约为2-4%。
对于MET基因突变的靶向药物,有已经获批上市的克唑替尼、卡博替尼等,另外还有正在临床研究阶段的单MET靶向药物INC280等。
今天我们给大家介绍一款国产新药博瑞替尼。
胶质母细胞瘤
首战告捷,大幅提高总生存期!
伯瑞替尼是国际上第一个针对继发性胶质母细胞瘤特异亚型的靶向药物。
2016年8月25日,伯瑞替尼针对继发性胶质母细胞瘤的临床I期试验在北京世纪坛医院启动,针对的是携带PTPRZ1-MET融合基因的胶质母细胞瘤,这部分病人侵袭度高,病人的生存期很少超过6个月的。
而伯瑞替尼至少在原来的基础上将继发性脑胶质母细胞瘤的总生存期增加了50%以上。
伯瑞替尼在胶质母细胞瘤的I期临床试验证实了该药的安全性,没有发现严重的不良反应,且在某些病例上显示出很好的疗效。
入组的第一名病人绝大多数病灶都消失了,其他病人病灶也有不同程度的缩小。
人体药代动力学显示伯瑞替尼能够有效透过血脑屏障,对脑胶质母细胞瘤有很好的控制,疾病控制率达到50%。
入组的I期临床病人没有发现三级或四级严重的与药物相关的不良事件。
据悉,伯瑞替尼在治疗脑胶质瘤的II期也已经启动,拟定招募100名病人。
再战肺癌的MET靶点
MET靶点的靶向药物还是不少的,已经获批的药物有克唑替尼(靶点为MET、ALK和ROS1),卡博替尼(靶点为MET、RET和VEGFR2)。
另外还有处于临床阶段的靶向药物INC280,这些药物的血脑屏障的渗透能力还不清楚,也没有类似胶质母细胞瘤的临床试验开展,而这是伯瑞替尼这个药物的特点。
因为它已经在脑胶质母细胞瘤的临床试验中证明了自己。
目前伯瑞替尼在MET基因阳性的非小细胞肺癌中的I期临床试验已经展开,且有了初步的药效数据小结。
12例可评价药效的患者中,5名患者病灶显著缩小,达到临床的部分缓解(PR),治疗应答率41.7%。
将目前伯瑞替尼在肺癌的研究数据与其他药物比较一下,如下图所示,伯瑞替尼的疗效优于克唑替尼,而另外一种药物卡博替尼(XL184)由于临床数据少,暂无疗效的比较。
综上,伯瑞替尼这个药,对于存在MET基因扩增或MET基因14外显子跳跃式突变的肺癌病人还是一个不错的选择。
该药所属药厂北京浦润奥正在招募适合的病人,条件适合的肺癌病人将可以免费试用该药!
不仅如此,病人的往返路费也可以报销!
如何参加临床试验,免费用药?
关于伯瑞替尼这个药物的临床试验,有下面几项要求,癌度给大家解读一下,如果您的条件初步符合,即可报名参加该药的临床试验。
主要的要求如下:
1) 经组织学证实的晚期非小细胞肺癌,分期为IIIB期或IV期
2) 既往至少接受过一线化疗失败,如果患者不适宜化疗也可以考虑入组
3) 基因检查的EGFR、ALK、ROS、KRAS基因都是阴性
4) MET基因突变,二代基因检查技术检测MET扩增倍数大于2.25,或者MET基因的14外显子跳跃突变。
5) 不能在先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗。(例如:服用过克唑替尼、卡博替尼的患者不能入组)
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