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新冠核酸检测PCR实验室设计方案(附平面图)SICOLAB
实验室设计采用实时荧光PCR法进行核酸的扩增和分析,将扩增间和分析间合并为扩增分析间。标本制备间的核酸提取使用多台全自动核酸提取系统,该房间的面积需求比传统实验室的标本制备间要大,以满足多台全自动核酸提取系统的放置和检测人员的操作空间。为了实现物料和病料单向流动,图2中的实验室设计了污物走道,未使用的清洁物料和样品通过清洁走道的传递窗进入到各个房间,检测使用的试剂和提取后的核酸均通过实验室之间的传递窗进行传递,实验产生的污物消毒后通过传递窗传递到污物走道。这三个流线的传递窗均不混用,实现了未使用的清洁物料和样品、检测使用的试剂和提取后的核酸、实验产生的污物这三种物流无交叉,各行其道。
1、实验室通风空调设计
由于新型冠状病毒具有较强的传染传播能力,其核酸检测实验室应采用全新风组合式空调系统,以避免病毒通过空调循环系统在各操作房间之间通过风管系统传播,同时也可避免各房间相互干扰,影响检测结果不准确。在净化要求方面,相比传统的核酸检测实验室,新型冠状病毒核酸检测实验室有较高的净化需求,新风需经热湿处理及三级(初效+中效+高效/亚高效)过滤后送入室内;同时各房间排风口应单独设置高效过滤器,避免病毒扩散出去对外界造成污染。
根据《临床基因扩增检验实验室工作规范》,核酸检测的气流只能单向流动,即从试剂储存和试剂准备间→标本制备间→扩增分析间流动,房间压差梯度应依次递减,不得逆向流动。压差布置及参数参考表1所示。标本制备间和扩增分析间应采用绝对负压。为防止样品的传染暴露风险,样品接收和储存灭活,也应采用绝对负压。实验室各房间换气次数不应小于15次/h,空调系统可采用定风量系统或变风量系统,定风量系统采用定风量文丘里阀;系统一直维持最大需求风量运行,能耗高,单定风量文丘里阀相对便宜,初投资较低。变风量系统采用变风量文丘里阀,系统根据实际需求风量运行,非工作时间可降低换气次数调整为节能模式,能耗低,但是变风量文丘里阀较定风量文丘里阀价格高50%,同时控制系统更加复杂,初始投资较高。所以新建项目和投资充裕的条件下建议采用变风量系统。
2、实验室配电设计
对于新型冠状病毒核酸检测实验室必须保证用电的可靠性,才能防止致病因子扩散,故其设计用电负荷不宜低于二级。对实验过程中使用的生物安全柜,冰箱,送排风机,温湿度监控等设备都应配备备用电源。新型冠状病毒核酸检测实验室的照明除了普通照明灯以外,其核酸提取器、生物安全柜、房间内部都需紫外线灯消毒。紫外线消毒灯在电压为220V、相对湿度为60%、温度为20℃时,辐射的253.7nm紫外线强度(使用中的强度)应不低于70μW/cm2[4]。紫外线灯的安装应采取悬吊式或移动式直接照射。对于房间内悬吊式紫外线消毒灯安装数量(30W紫外线灯,在垂直1m处辐射强度高于70μW/cm2)为平均每立方米不少于1.5W,并且要求分布均匀、吊装高度距离地面1.8~2.2m,连续照射时间不小于30min[5],使得人的呼吸带处于有效照射范围。
3、实验室废弃污物处理设计
新型冠状病毒核酸检测实验中的废弃污物不能直接排放和扔弃。液体废物应进行收集并彻底灭活后方可排放。新建项目和有条件的改造项目建议设计活性废水处置装置,废水通过管道进入装置,经过高温灭菌后再排放,这种方式处理的废水在完全密闭的环境下进行消杀,泄漏的风险可控。如没有条件,只能进行人工收集的项目,建议制定详细SOP,严格培训后上岗,防止没有消杀的废水泄漏。固体废物在实验室内的手提式灭菌器中进行压力蒸汽灭菌处理,再沿废弃物通道移出实验室。
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