2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会将于2020年9月19-21日举行。9月14日，ESMO官网公布了部分研究摘要。
CDK4/6抑制剂是乳腺癌治疗领域最热门的靶向药之一。对于HR+ HER2-这种最常见的乳腺癌类型，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗相关的证据不断涌现。本届ESMO上有多项CDK4/6抑制剂用于HR+ HER2-治疗的研究结果公布，本文收录其中重点研究，可扫描二维码“锁住频道”，精彩内容尽在掌握！
🕙 Sep 19, 2020 | 23:16 - 23:28 （北京时间）
SOLAR-1 III期临床研究：
Alpelisib+氟维司群用于 HR+、HER 2-晚期乳腺癌患者的总生存数据（OS）
Overall survival (OS) results from SOLAR-1, a phase 3 study of alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) for hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC)
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂用于治疗
Alpelisib引起的高血糖
——来自SOLAR-1研究6例患者的研究报告
Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for alpelisib (ALP)-induced hyperglycemia: a report of 6 cases from SOLAR-1
在SOLAR-1研究中，共有284例患者接受ALP+FUL治疗，190例患者出现高血糖症状，166例患者接受了二甲双胍为基础的降糖治疗，其中6例患者加用了SGLT-2抑制剂治疗。结果显示，SGLT-2抑制剂有助于稳定患者血糖水平，6例患者均未因高血糖而终止ALP治疗。
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
在真实世界中对比Alpelisib+氟维司群和标准治疗用于 HR+、HER 2-、PIK3CA突变晚期乳腺癌患者的疗效
Real-world effectiveness of alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) compared with standard treatment among patients (pts) with hormone-receptor positive (HR+) human epidermal growth factor receptor-2 negative (HER2–) PIK3CA-mutated (mut) advanced breast cancer (ABC)
将BYLieve研究数据与真实世界队列对比，研究结论肯定了HR+、HER2-PIK3、PIK3CA突变、CKDi经治晚期乳腺癌患者接受ALP+FUL治疗的临床获益。
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
EPIK-B3研究：Alpelisib（ALP）+白蛋白结合型紫杉醇（NAB-PTX）治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的III期随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入患者包括PIK3CA突变或无PIK3CA突变但磷酸酶和紧张素同源基因（PTEN）丢失
EPIK-B3: A phase 3, randomised, double-blind (DB), placebo (PBO)-controlled study of alpelisib (ALP) + nab-paclitaxel (nab-PTX) in advanced triple-negative breast cancer (TNBC) with either PIK3CA mutation or phosphatase and tensin homolog （PTEN）loss without PIK3CA mutation
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
EPIK-B2研究：Alpelisib联合曲妥珠单抗和pertuzumab用于PIK3CA突变、HER2+晚期乳腺癌患者维持治疗的3期临床研究
EPIK-B2: A phase 3 study of alpelisib (ALP) as maintenance therapy with trastuzumab (T) and pertuzumab (P) in patients (pts) with PIK3CA-mutated (mut) human epidermal growth factor receptor-2–positive (HER2+) advanced breast cancer (ABC)
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
Alpelisib+氟维司群用于 HR+、HER 2-晚期乳腺癌患者的总生存数据（OS）真实世界研究：Palbociclib或Ribociclib用于转移性乳腺癌治疗带来的急性中性粒细胞减少症及相关的住院和停药
Treatment-emergent (TE) neutropenia and related hospitalizations and medication discontinuations in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC) treated with palbociclib (PAL) or ribociclib (RIB): A real-world analysis
研究纳入MarketScan数据库中152例患者，Optum数据队列中168例患者。研究结果显示，与接受RIB治疗的患者相比，接受PAL的患者在首次诊断中性粒细胞减少后中止治疗的比例更高（4%vs13%）。研究结论指出：与接受RIB治疗的患者相比，接受PAL治疗的H+转移性乳腺癌患者的中性粒细胞减少发生率在数值上更高，中性粒细胞减少相关住院和停药的比例更高；接受PAL治疗患者的3级中性粒细胞减少发生率更高，中性粒细胞减少持续时间更长。此外，对于有/无中性粒细胞减少的患者，RIB的总治疗费用低于PAL。
🕙 Sep 21, 2020 | 18:54 - 19:06 （北京时间）
MONALEESA2、3和7研究汇总分析：Ribociclib联合内分泌治疗用于HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗患者的生活质量评估
Pooled analysis of patient (pt)-reported quality of life (QOL) in the MONALEESA (ML)-2, -3, and -7 trials of ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) to treat hormone receptor–positive, HER2- negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC)
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
来自MONALEESA3和7研究数据：Ribociclib用于内分泌治疗耐药HR+/HER2−晚期乳腺癌患者的疗效评估
Ribociclib (RIB) in patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) and resistance to prior endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML) -3 and -7 trials
ML-3研究中，RIB和PBO组患者的6个月PFS率分别为67%和46%，在ET治疗耐药的患者中，中位PFS分别为13.4个月和5.7个月(HR, 0.62; 95% CI, 0.37-1.05)，，中位OS分别是37.5个月和31.7个月(HR, 0.70; 95% CI, 0.37-1.33)；ML-7研究中，RIB和PBO组患者的6个月PFS率分别为74%和46%，在ET治疗耐药的患者中，中位PFS分别为14.5个月和5.6个月(HR, 0.56; 95% CI, 0.34-0.92)，中位OS分别是未达到和32.7个月(HR, 0.59; 95% CI, 0.30-1.14)。
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
Ribociclib联合氟维司群和安慰剂联合来曲唑用于HR+、HER 2-晚期乳腺癌一线治疗的间接比较
Comparative effectiveness of ribociclib plus fulvestrant (RIB+FUL) versus palbociclib plus letrozole (PAL+LET) as first-line (1L) treatment (Tx) of HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) assessed by matching-adjusted indirect comparison (MAIC)
研究从ML-3研究中纳入接受RIB+FUL治疗的患者分别为329例和178例，从P-1研究中纳入接受PAL+LET和PBO+LET治疗的患者分别为84例和81例。通过MAIC方法校正后间接比较结果显示，HR+、HER2-晚期乳腺癌患者一线接受RIB+FUL治疗较PAL+LET的总生存获益显著升高。
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00 （北京时间）
来自MONALEESA3和7研究数据：Ribociclib降低剂量对HR+、HER 2-晚期乳腺癌患者总生存的影响
Impact of ribociclib (RIB) dose reduction on overall survival (OS) in patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA (ML)-3 and-7
ML-3随机化患者2:1分至RIB或PBO组；ML-7按照1:1的比例随机分配至RIB或PBO组。本分析仅纳入了NSAI治疗的者ML-3、7患者进行数据汇总，以探索RIB剂量与OS之间的关系。研究结果显示，RIB剂量降低未影响HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的OS获益，即起始接受600 mg RIB治疗的患者如因AE管理或其他原因而需要调整剂量，生存获益不会随之降低。
🕙 Sep 17, 2020 | 15:00（北京时间）
CompLEEment试验亚组分析：
Ribociclib联合来曲唑用于HR+、HER 2-晚期乳腺癌治疗的疗效
Ribociclib (RIB) + letrozole (LET) in subgroups of special clinical interest with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC): Subgroup analysis from the CompLEEment-1 trial
本研究评估了CompLEEment试验中4个特殊HR+、HER2-晚期乳腺癌亚组人群从RIB+LET治疗中的获益。其中化疗经治组（PC）194例；ECOG PS=2组（ECOG2）112例；内脏转移+化疗经治组（VM+PC）146例；内脏转移+ECOG PS=2组（VM+ECOG2）77例。
研究结果显示，最常见的AE是中性粒细胞减少（62.3%-74.7%）和恶心（33.5%-49.4%），AE导致的治疗中止率为11.6%-12.4%。PC组、ECOG2组、VM+PC组和VM+ECOG2组的中位疾病进展时间分别为18.4个月（13.2-21.3）、19.5（13.5-NE）个月、13.7（9.0-19.5）个月和18.8（11.0-24.5）个月。PC组患者的ORR和CBR分别为35.5%和62.4%；ECOG2组为33.8%和58.8%；VM+PC组为34.4%和60.7%；VM+VM+ECOG2组为37.3%和57.6%。
研究结论指出，RIB+LET在上述亚组中的安全性特征符合预期且可管理，因AE导致的停药率较低。总体而言，所有这些特殊临床关注亚组的患者（其临床特征通常在关键临床试验中被掩盖）从治疗中获得了有意义的临床获益，证实了RIB在这些患者中的治疗价值。
*注：依维莫司、ribociclib及alpelisib尚未在中国获批乳腺癌适应症。本资料仅供医疗卫生专业人士学术参考，请勿分发或转发。
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