恩杂鲁胺/恩扎卢胺获批适应症有哪些？恩杂鲁胺何时进医保？恩杂鲁胺效果怎么样？

　　恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）于2019年11月底在中国获批，用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗，只是目前还未进医保。

　　恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）已获批3个治疗适应症，分别为：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年12月）。

　　2020年05月，公布了靶向抗癌药恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的最终结果。数据同时在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

　　PROSPER研究入组了约1400例nmCRPC患者，评估了恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。

　　之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　此次公布的OS分析的最终结果显示：与安慰剂+ADT治疗组相比，恩杂鲁胺（安可坦，恩扎卢胺）+ADT治疗组患者死亡风险降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）、总生存期显著延长（中位OS：67.0个月[95%CI:64.0-未达到] vs 56.3个月[95%CI:54.5-63.0]）。

　　据了解，印度制药企业已经成功仿制了恩杂鲁胺，印度的仿制药一直以来都备受患者青睐，印度还有“世界药房”的称号，印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的，所以质量有保障。