肺癌术后预防复发又添新药，免疫药物将加入肺癌术后辅助治疗行列

PD-1/PD-L1免疫疗法正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革。随着我国国产免疫治疗药物大量上市及降价，临床上开始广泛使用，PD1免疫检查点抑制剂为肺癌患者带来新的希望。

 

从目前适应症来看，PD1抑制剂主要用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，PD-L1抑制剂适应症中除了晚期非小细胞肺癌，还有广泛期小细胞肺癌。总之，目前所以的免疫治疗药物都是针对无法手术的晚期肺癌患者。大家知道，肺癌除了极早期病人手术治愈率比较高之外，II期以上病人5年生存率明显下降，很大一部分病人即便做了术后辅助治疗，仍然有可能在后期出现复发转移。比如经过手术治疗的所有II期非小细胞肺癌患者，5年生存率大约为40%-50%。能够施行手术治疗的III期非小细胞肺癌病人5年生存率为25%-30%。

 

曾几何时，靶向治疗也是只用于晚期有敏感基因突变的肺癌患者，然而，随着研究深入，发现术后辅助靶向治疗能够显著降低手术病人的复发转移几率，于是最新指南也及时做了更新，建议对于IB～IIIA期肺癌术后病人，如果有EGGR基因突变，需要进行术后辅助靶向治疗。那么，对于没有基因突变的肺癌手术病人，有没有可能通过术后辅助免疫治疗来降低复发转移风险呢？

一项有关阿替利珠单抗的Ⅲ期临床IMpower010，于3月22日宣布达到无病生存期（DFS）主要终点。这项研究评估IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者经手术切除并接受顺铂治疗后用阿替利珠单抗辅助治疗，对照组为安慰剂，评估阿替利珠单抗组的疗效和安全性。该试验是随机、开放标签的全球多中心Ⅲ期临床研究，纳入了1005位患者，主要研究终点是无病生存期DFS，主要次要终点包括总生存期（OS）。

结果显示，阿替利珠单抗在所有II-IIIA期NSCLC人群中，在手术和化疗后作为辅助治疗的DFS均显示出统计学上的显著改善，且DFS获益的程度在PD-L1阳性人群中尤为明显。从这项研究来看，免疫治疗加入术后辅助治疗药物行列为时不远，免疫治疗有望阻止肺癌术后患者的疾病复发和扩散，为更多病人提供治愈的机会。

 

实际上，PD1抑制剂用于术后辅助治疗并不是突发奇想，早在2017年12月，根据III期CHECKMATE-238试验的结果，FDA已批准Opdivo（纳武单抗）作为辅助治疗患有完全切除的淋巴结转移或转移性黑色素瘤的患者。如今，只是把这种理念拓展到其他瘤种，在肺癌领域，后续会有更多的临床试验来验证疗效免疫辅助治疗疗效、安全性和用药时长。理论上来讲，术后分期越偏晚，PDL1表达越高，越能从术后辅助免疫治疗中获益。

胡洋，同济大学附属上海市肺科医院呼吸科主治医师，医学博士，硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员，中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。

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