导读：根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间提交的1b/2 EV-103期试验(NCT03288545)队列H的初步研究结果，PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)作为单药用作肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助治疗时，表现出了有希望的抗肿瘤活性。
肌肉浸润性膀胱癌是膀胱癌的一个阶段，其标志是肿瘤扩散到膀胱壁的肌肉中。肌肉浸润性膀胱癌的治疗通常将基于顺铂的化疗与根治性膀胱切除术或膀胱切除术以及盆腔淋巴结清扫术相结合。
1b/2 EV-103期试验的队列H纳入了符合手术治疗条件但不符合顺铂化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌患者。患者在每三周周期的第一天和第八天接受三个周期的新辅助疗法（手术前）enfortumab vedotin。
对 22 名患者的初步分析结果显示，36.4% 的患者有病理完全缓解，这是主要终点，在显微镜检查手术期间切除的组织细胞时没有显示出癌症迹象。所有患者中有一半（50%）出现病理分期或肿瘤大小缩小，这是试验的次要终点。所有患者均接受了手术，并且在使用 enfortumab vedotin治疗后没有延迟手术。与enfortumab vedotin-ejfv治疗相关的最常见(≥20%)不良事件(AE)为疲劳(45.5%)、脱发(36.4%)、发育不良(36.4%)、腹泻(27.3%)、恶心(27.3%)、周围感觉神经病(27.3%)、干眼(22.7%)和斑丘疹(22.7%)，与此前已知安全性特征一致。
除了这项试验之外，enfortumab vedotin正在作为一种单一疗法进行研究，并与其他疗法联合进行跨治疗线和膀胱癌分期的临床试验。
· EV-302：enfortumab vedotin联合pembrolizumab与化疗治疗先前未治疗的晚期尿路上皮癌(aUC)的双臂、开放标签、随机对照3期试验（试验进行中）（摘要TPS589）。
· EV-103 Cohort L：评估围手术期enfortumab vedotin单药治疗不符合顺式条件的肌肉浸润性膀胱癌（试验进行中）（摘要TPS587）。
· 抗体-药物偶联物enfortumab vedotin在晚期尿路上皮癌和其他恶性实体瘤中的临床药理学（摘要568）。
· 局部晚期/转移性尿路上皮癌(la/mUC)一线疗法(1L)的系统文献回顾(SLR)和网络荟萃分析 (NMA)（摘要570）。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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